Де-нол: инструкция по применению лекарства, аннотация, аналоги препарата, дозы


Показания к применению

Данное лекарство назначают при таких заболеваниях и патологиях:

  • Обострение язвы желудка и 12-ти перстной кишки
  • Острое протекание гастрита и гастродуоденита
  • Раздраженный кишечник, что наблюдается вместе с диареей
  • Диспепсия.

Диарея застала врасплох? Читайте статью: причины появления и способы лечения диареи.

Состав и форма выпуска

Препарат Де-нол выпускается в таблетированной форме, действующий компонент — висмута трикалия дицитрат. ЛС также содержит ряд вспомогательных веществ.

Цвет таблеток – белый с кремовым оттенком, их форма – выпуклая.

В каждом блистере размещено 8 таблеток, упаковка содержит 7 или же 14 блистеров.

Лечебные свойства

Де-нол относят к противоязвенным ЛС, его бактерицидное воздействие направлено по отношению к патогенным микроорганизмам рода Helicobacter pylori. Препарат оказывает вяжущее, а также противовоспалительное действие, как и Альмагель. Кислая среда, присутствующая в желудке, способствует осаждению действующего вещества. При этом происходит образование особых соединений, представленных тонкой пленкой, которая обладает защитными свойствами. Благодаря этому покрывается поверхность имеющихся эрозий и язв. Действующее вещество препарата способствует усиленному образованию слизи и производства гидрокарбоната, наблюдается повышенная деятельность цитопротекторных механизмов, в результате чего слизистая ЖКТ становится устойчивой к воздействию секретов.

Препарат на основе висмута почти не абсорбируется слизистыми ЖКТ. Процесс выведения осуществляется в основном кишечником. Остаточное количество действующего компонента, что поступило в плазму, выводится уже с мочой.

Способ применения

ЛС назначают для проведения лечебной терапии как взрослым, так и детям, начиная с 12-летнего возраста по таблетке 4 раза на протяжении дня за полчаса до еды, Де-нол также пьют на ночь. Пить лекарство можно и по другой схеме: дважды в день по 2 таблетки за 30 мин. до еды.

Способ применения, рекомендованный для детей 8-12 лет: 1 таблетка дважды на протяжении дня за полчаса до еды.

Расчет суточной дозировки для детей 4-8 лет осуществляется исходя из массы тела (8 мг — 1 кг). Суточную дозу делят на 2 приема, пить Де-нол рекомендуется до еды (примерно за 30 мин.)

Сколько пить препарат Де-нол индивидуально определяет врач, но в основном курс лечения длится от 4 до 8 недель. Последующие 2 месяца после лечения стоит исключить прием препаратов, содержащим висмут.

Де-нол при гастрите и панкреатите назначается по стандартной схеме. Как принимать Де-нол при остром или хроническом панкреатите, стоит уточнить у лечащего врача, возможно, будет рекомендован курс лечения в комплексе с иными антибактериальными и противовоспалительными препаратами. После чего можно сделать выводы как помогает препарат в лечении заболевания.

Для эрадикации H. Pylori  рекомендуется одновременно с Де-нолом принимать иные препараты, обладающие антибактериальным действием и антихеликобактерной активностью (например, Альмагель).

ЛС может применять для профилактики частых проявлений болезней ЖКТ воспалительного характера. Способ применения Де-нола в целях профилактики лучше согласовать с лечащим врачом.

При беременности и грудном вскармливании

Де-нол при беременности не назначается. При необходимости проведения терапии препаратом во время лактации стоит решить вопрос о завершении кормления грудью.

Противопоказания

Существует ряд противопоказаний к приему ЛС:

  • Чрезмерная чувствительность к висмуту
  • Нарушение работы почек
  • Детский возраст (до 4 лет).

Иных противопоказаний к приему препарата Де-нол нет.

Меры предосторожности

Терапия ЛС не должна длиться дольше 2 месяцев.

Стоит придерживаться указанной врачом схеме лечения и не превышать рекомендованные дозировки.

Нужно учитывать, что Де-нол и алкоголь несовместимы.

Во время применения препарата может наблюдаться изменения цвета языка и черный стул. Такие признаки возникают вследствие образования сульфида висмута. Последующая реакция с сероводородом становится причиной изменения цвета каловых масс, что объясняет наблюдающийся черный стул.

Взаимодействие с иными лекарствами

Если одновременно принимать Де-нол вместе с пищей и напитками, наблюдается снижение его эффективности.

ЛС лучше не принимать вместе с тетрациклинами, хотя наблюдается полная совместимость, это объясняется снижением абсорбации последних.

Сведений о взаимодействие с другими препаратами нет.

Побочные эффекты

Де-нол может вызвать развитие побочных реакций, которые проявляются такими признаками:

  • Со стороны ЖКТ: тошнота или рвота, частый стул, запор
  • Проявления на коже: сыпь, а также зуд.

После длительного приема препарата в высоких дозах может диагностироваться энцефалопатия, что связана с чрезмерным накоплением висмута в организме, непосредственно в ЦНС.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозы Де-нола может наблюдаться нарушение работы почек. После полной отмены препарата функционирование почек приходит в норму.

Лечение при этом подразумевает проведение процедуры очищения желудка вместе с приемом слабительных и сорбентов. Делее можно проводить симптоматическую терапию.

Если при наблюдаемой дисфункции почек диагностируется высокий уровень висмута в плазме, есть необходимость введения хелатообразователей. В отдельных случаях показан гемодиализ.

Условия и сроки хранения

Де-нол необходимо хранить при t – 15 — 25°C. Препарат годен на протяжении  4 лет от даты производства.

Аналоги

«Новобисмол»

Фармпроект, Россия
Цена от 269 руб. до 750 руб.

Новобисмол — противоязвенное ЛС, действующим веществом котрого является висмута трикалия дицитрат. Препарат Новобисмол – полный аналог Де-нол, отличается только страна производитель. Лекарственное средство против бактерии Helicobacter pylori – Новобисмол выпускается в форме таблеток.

Плюсы:

  • Приемлемая цена на Новобисмол
  • Может быть использован в целях профилактики рецедивов гастрита
  • Во время приема препарата Новобисмол можно применять антибиотик.

Минусы:

  • Противопоказан длительный прием (более 2 месяцев)
  • Новобисмол не применяется в лечении детей до 4 лет.

«Париет»

Янссен-Силаг, Бельгия
Цена от 823 до 2020 руб.

Париет относится к противоязвенным препаратам, оказывает антисекреторный эффект. Действующим веществом лекарственного средства Париет является рабепразол натрия, выпускающийся  в таблетках. Основное показание к приему препарата Париет является язвенная болезнь органов ЖКТ.

Плюсы:

  • Париет может применяться во время поддерживающей терапии при гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании
  • Удобная схема приема препарата Париет (один раз в день).

Минусы:

  • Париет не применяется для лечения детей до 12 лет
  • Вызывает множественные побочные реакции
  • Париет противопоказан во время беременности, а также в период грудного вскармливания.

Вентер или Де нол, что лучше?

КРКА, Словения
Цена от 232 до 295 руб.

Вентер – высокоэффективный препарат при язвенной болезни желудка, а также двенадцатиперстной кишки. Основным действующим веществом препарата Вентер является сукральфат. Выпускается Вентер в форме таблеток.

Плюсы:

  • Доступная цена
  • Вентер может применяться для лечения больных, что находятся на диализе
  • Побочные реакции при приеме наблюдаются редко.

Минусы:

  • Нельзя принимать ЛС натощак, только после еды
  • Прием детям показан с 4 лет.

«Омез Д»

Др. Редди`с, Индия
Цена от 77 до 330 руб.

Каждая капсула Омез Д содержит домперидон и омепразол в равных количествах. Омез Д показан при лечении диспепсии, а также гастроэзофагеального рефлюкса. Схема терапии препаратом Омез Д подразумевает двухразовый прием в сутки.

Плюсы:

  • Омез Д улучшает состояние пациента при лечении язвенной болезни
  • Решает проблему запора
  • Омез Д редко вызывает побочные эффекты.

Минусы:

  • Омез Д стимулирует выработку пролактина, что может нарушить гормональный фон
  • Не применяется для лечения детей
  • В период терапии препаратом Омез Д не назначается антибиотик группы макролидов.

«Нольпаза»

KRKA, Словения
Цена от 134 до 670 руб.

Нольпаза снижает секрецию желудочных желез, что позитивно влияет на лечение воспалительно-эрозивных болезней ЖКТ, выпусается в форме таблеток. Нольпаза применяется и в целях профилактики гастрита и язвенной болезни.

Плюсы:

  • Нольпаза является доступным профилактическим средством
  • Эффективно лечит патологии ЖКТ, связанные с повышенной секреторной деятельностью желудка.

Минусы:

  • Нольпаза противопоказана детям до 18 лет
  • Длительное применение препарата Нольпаза должно проходить под контролем специалиста
  • Могут наблюдаться множественные побочные реакции.

«Омепразол»

Озон, Россия
Цена от 28 до 70 руб.

В России противоязвенный препарат представлен более доступным аналогом Де-нола, которым является Омепразол.  Действующее вещество препарата – омепразол. Выпускается препарат в таблетированной форме.

Плюсы:

  • Низкая цена на Омепразол
  • Одновременный прием с пищей не влияет на эффективность препарата Омепразол
  • Быстро восстанавливается секреторная активность после завершения лечения.

Минусы:

  • Омепразол противопоказан к приему детям
  • Не назначается во время беременности, а также лактации.

Скачать инструкцию по применению

Источник: lekhar.ru

Каждая таблетка содержит:
Активное вещество: висмута трикалия дицитрат -304,6 мг, в пересчёте на оксид висмута Вi2О3 – 120 мг.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, повидон К3О, полиакриллат калия, макрогол 6000, магния стеарат.
Оболочка: Опадрай OY-S-7366, состоит из: гипромеллозы и макрогола 6000.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152» выдавленной на одной стороне и графическим рисунком в виде
квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.

Прочие противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ).
Код АТХ: А02ВХ05

Фармакодинамика
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Всасывание
Висмута субцитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, препарат действует локально. Абсорбируется минимальное количество висмута (менее 0,2% от принятой дозы).
Распределение
Висмут в основном обнаруживается в почках. В остальных органах определяются следовые количества висмута.
Метаболизм
В желудке осаждаются нерастворимые соединения висмута, в частности висмута оксихлорид и висмута цитрат.
Выведение
Большая часть препарата выводится преимущественно с калом.
Почечный клиренс незначительного количества абсорбированного висмута составляет около 50 мл/мин
. Период полувыведения большей части абсорбированного висмута составляет от 5 до 11 дней.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Гастрит, сопровождающийся жалобами на диспепсию, при котором рекомендуется эрадикация Helicobacter pylori.

Выраженное нарушение функции почек, беременность, лактация, индивидуальная непереносимость препарата, детский возраст до 6 лет.

Взрослым и детям старше 12-ти лет

препарат назначают по 1 таблетке 120 мг 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 120 мг 2 раза в сутки.

Детям от 6 до 12 лет

препарат назначают из расчета 8 мг/кг/сутки. В зависимости от массы ребенка назначают по 1-3 таблетки в сутки (соответственно, в 1-3 приема в день). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сутки).
Таблетки принимают за 30 мин до еды с небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель
. В течение следующих 8 недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы
Очень часто (≥1/10): при применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Изменение окраски кала можно легко отличить от мелены.
Редко (≥1/1000, <1/100): тошнота, рвота, запор, диарея
. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко (≥1/1000, <1/100): лёгкие кожные аллергические реакции.
Нарушение со стороны иммунной системы
Очень редко (<1/10000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным): анафилактические реакции.
При длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Симптомы интоксикации: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации: после однократного приёма очень высокой дозы лечение должно включать промывание желудка, с последующей терапией активированным углём и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации, для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропан-сульфокислотоой (DMPS) используется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжёлой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.

В течение получаса до и после приёма Де-Нола не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приём пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола.

Препарат не следует применять более 8 недель. Также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мкг/л.
При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута
. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Пролонгированное применение больших доз висмутосодержащих соединений не рекомендовано, поскольку, в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным при условии применения препарата Де-Нол в соответствии с рекомендациями.

Применение препарата Де-Нол во время беременности и лактации противопоказано.

Данные о влиянии Де-Нола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

По 8 таблеток в блистере из алюминиевой фольги, по 7 или 14 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке

По рецепту врача

Владелец регистрационного удостоверения
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Силвиусвег 62, 2020 ВЕ Лейден, Нидерланды
Производитель
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Хогемаат 2, 2020 JG Меппель, Нидерланды

Претензии потребителей направлять по адресу представительства «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды, в Москве:
109147, Москва, Марксистская ул. 16
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр, этаж 3.
Телефон: (495) 737-07-55; 737-07-56
Факс: (495) 737-07-67

Источник: apteka.103.by

Де-Нол инструкция по применению

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Де-Нол показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Синонимы

Производитель

YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (КОСТРОМА YAMANOUCHI EUROPE B.V. / ОРТАТ (Кострома) Астеллас Фарма Юроп Б.В. Астеллас Фарма Юроп Б.В./Ортат ЗАО Р-Фарм ЗАО Р-ФАРМ, ЗАО/ОРТАТ, ЗАО Яманучи Юроп Б.В. Яманучи Юроп Б.В./ «ОРТАТ» ЗАО

Страна происхождения

Нидерланды Нидерланды/Россия Россия

Группа товаров

Пищеварительный тракт и обмен веществ

Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат

Формы выпуска

  • 8 — блистеры (14) — пачки картонные. 8 — блистеры (7) — пачки картонные. 8 — блистеры (7) — пачки картонные. 8 шт. — блистеры (14) — пачки картонные. упак 112 табл

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

Фармакологическое действие

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Выведение Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

Особые условия

Препарат не следует применять более 8 недель. Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л. При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данные о влиянии препарата Де-нол® на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует. Передозировка Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимо при отмене препарата). Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести хелатообразователи (Д-пеницилламин, унитиол). В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

Состав

  • 1 таб. висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70.6 мг, повидон К30 — 17.7 мг, полиакрилат калия — 23.6 мг, макрогол 2020 — 6 мг, магния стеарат — 2 мг.Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа?с — 3.2 мг, макрогол 2020 — 1.1 мг). висмута трикалия дицитрат 304.6 мг, что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат. Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

Де-Нол показания к применению

  • — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); — хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); — синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; — функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

Де-Нол противопоказания

  • — декомпенсированная почечная недостаточность; — беременность; — период лактации; — детский возраст до 4 лет; — повышенная чувствительность к препарату.

Де-Нол дозировка

  • 120 мг 120мг

Де-Нол побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запор. Эти эффекты не опасны для здоровья и носят временный характер. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи. Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола). Совместное применение Де-нола с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Передозировка

при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Трибимол, Пилоцид
Источник: apteka.ru

Препарат: ДЕ-НОЛ®
Активное вещество: bismuthate, tripotassium dicitrato
Код АТХ: A02BX05
КФГ: Препарат, оказывающий защитное действие на слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки. Противоязвенный препарат
Рег
. номер: П №012626/01
Дата регистрации: 13.12.07
Владелец рег
. удост.: ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. {Нидерланды}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

? Таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне, без запаха или с легким запахом аммиака.

  1 таб.
висмута трикалия дицитрат 304.6 мг,
   что соответствует содержанию висмута оксида 120 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат.

Состав оболочки: Opadry OY-S-7366 (гипромеллоза, макрогол 6000).

8 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
8 шт
. — блистеры (14) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Противоязвенный препарат с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание и распределение

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток.

Выведение

Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);

— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori);

— синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи;

— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таб. 4 раза/сут за 30 мин до приема пищи и на ночь или по 2 таб. 2 раза/сут за 30 мин до приема пищи.

Детям в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут за 30 мин до еды.

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозу разделяют на 2 приема. Принимают за 30 мин до еды.

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.

Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.

Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, учащение стула, запоры. Эти эффекты носят транзиторный характер.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.

Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— выраженное нарушение функции почек;

— беременность;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к препарату.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Де-Нол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Де-Нолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут.

По окончании курсового лечения препаратом в рекомендуемых дозах концентрация активного вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации более 100 мкг/л.

При применении Де-Нола возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: при длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно нарушение функции почек (полностью обратимы при отмене препарата).

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля и солевых слабительных. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушениях функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности Де-Нола (не рекомендуется принимать внутрь в течение 30 мин до и после приема Де-Нола).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Источник: docvita.ru