Дексилант 30, 60 мг: инструкция по применению, аналоги


Многие люди сталкиваются с различными нарушениями в работе желудочно-кишечного тракта. Заболевания, относящиеся к данной категории, довольно распространены как среди пожилой категории граждан, так и среди молодежи. Поэтому для улучшения жизни людей с патологиями желудка и их последствиями, которыми могут стать изжога, понижение кислотности и прочее, применяется препарат «Дексилант».

Фармакологические свойства

Данный препарат представляет собой бесцветные капсулы, внутри которых содержатся гранулы белого и чуть темнее цветов. Выпускается это лекарственное средство в капсулах по 30 и 60 мг. Каждая таблетка содержит действующее вещество декслансопразол, и вспомогательные — это карбонат магния, сахароза, полисорбат, метакриловая кислота, каллоидный безводные диоксид кремния и другие компоненты.

Оболочка капсулы состоит из калия хлорида, синего красителя, каррагина и титана иоксида.

Данный лекарственный препарат беспрепятственно всасывается в стенки желудка и через небольшой промежуток времени начинает эффективно воздействовать на больные участки органов пищеварения. Например, используется для заживления язвенных образований желудка и кишки. Он активно действует в печени человека, образуя сульфатные, глютотиновые, глюкоронидные соединения. Начинает выводиться из организма по истечении 1-2 часов после приема через почки и кишечник. При нарушенной работе почек, снижать дозировку лекарства не надо, так как оно не воздействует отрицательно и не перегружает этот орган.

«Дексилант»: инструкция по применению

Этот препарат назначают людям, которые страдают следующими заболеваниями:

  • эрозийный эзофагит;
  • изжога;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная патология;
  • язвенные образования желудка;
  • повышение уровня кислотности в желудке.

Правильно используя данное средство, можно вылечить перечисленные заболевания либо снизить ярко выраженную симптоматику и нарушения желудочно-кишечного тракта. «Дексилант» может быть использован не только для лечения, но и для профилактике тех же забоеваний, но в таком случае изменяет доза употребления препарата «Дексилант».

Инструкция по применению важна для грамотного лечения патологий: необходимо знать дозировку, схему приема препарата, время перерыва, срок курса использования и много другое.

Это средство предназначено для внутреннего применения, вне зависимости от пищи, до или после ее приема. Кроме того, данный фармакологический препарат разрешается использовать и другим способом: необходимо открыть капсулу и высыпать ее содержимое на столовую ложку, затем смешать это с яблочным пюре и не торопясь, употребить вовнутрь не пережевывая.

При лечении эрозийного эзофагита используется такая дозировка:

  1. 1 раз в день по 60 мг, продолжительность составляет 8 недель, а для профилактики заболевания, применяют 30 мг в сутки на срок 4 недели. Такая дозировка рассчитана на человека со средней тяжестью заболевания.
  2. В случае тяжелой степени развития, применяется 60 мг в сутки, продолжительностью 6 месяцев.
  3. Человек, имеющий некие нарушения в работе печени средней тяжести, должен употреблять препарат по 30 мг в день.

Пожилым людям изменение в дозе лекарственного препарата не требуется.

Аналоги «Дексиланта»

Бывают такие ситуации, когда невозможно найти определенное лекарственное средство, поэтому их заменяют другими, схожими по фармакологическим свойствам. «Дексилант», аналог которого можно найти в любой аптеке, также можно заменить другими препаратами.

  1. Таблетки «Барол» используются для внутреннего применения для лечения проблем с желудочно-кишечным трактом. Они способствуют снижению секреции желудочного сока, являются хорошим заменителем «Дексиланта» и обеспечивают уменьшенное образование соляной кислоты в желудке. Фармакологические свойства препарата начинают проявляться по истечении 1 часа после применения; чаще он используется при повышенной кислотности и изжоге.
  2. «Велоз» – лекарственное средство, применяемое для лечения и профилактики язвенных болезней желудка и двенадцатиперстной кишки. Этот препарат также способствует снижению кислотности в желудке и является хорошим аналогом «Дексиланта».
  3. «Геердин» – средство, которое относится к ингибиторам протонной помпы, он воздействует на образование соляной кислоты и блокирует ее дальнейшее развитие. Широко используется для терапевтических целей в лечении желудочно-кишечного тракта, изжоги, эрозийного эзофагита и прочих нарушений работы пищеварительной системы.

«Дексилант»: цена лекарства

Стоимость такого препарата может значительно варьироваться, что зависит от некоторых факторов, например места проживания, количества аптек, занимающихся продажей этого препарата, и прочих. В среднем «Дексилант» имеет цену от 900 до 2020 рублей, в зависимости от количества капсул и их массы. Во всех регионах приблизительно одинаковая цена на препарат «Дексилант». Аналог средства сильно не отличается по цене.

Применение аналогов «Дексиланта»

Для грамотного и успешного лечения болезни, необходимо знать правильное применение препаратов, имеющих схожее действие со средством «Дексилант».

Аналоги его успешно используются в терапии.

  1. «Борол». Используется для лечения болезней желудка, снижает образование соляной кислоты и устраняет изжогу. Его применение не должно превышать 1 таблетки в сутки. Применять этот препарат следует строго по рекомендации врача, соблюдая все правила и время приема.
  2. «Велоз». Инструкция по применению дает полную характеристику о грамотном использовании данного препарата. Его доза составляет 20 мг в день за один прием. Для лечения язвы срок применения составляет 4 недели. При длительном лечении болезней пищеварительной системы доза снижается до 10 мг в сутки 1 раз в день.
  3. «Геердин». Инструкция по применению этого лекарства следующая: его необходимо принимать 1 раз в сутки по 20 мг при наличии патологий желудочно-кишечного тракта. При сложных случаях доза увеличивается до 60 мг в сутки за 1 прием. Такой препарат должен назначать лечащий врач, в зависимости от состояния здоровья человека, чтобы избежать развития некоторых осложнений и побочных действий.

Побочные действия «Дексиланта» и аналогов

Любое лекарственное средство обладает побочными воздействиями на организм человека, но их можно избежать, внимательно изучив инструкцию по применению. То же касается и препарата «Дексилант». Аналог его, как и само лекарственное средство, обладает следующими побочными действиями:

  • диарея, рвота, тошнота;
  • покраснение и зуд кожи;
  • плохой сон;
  • головные боли и головокружения;
  • снижение аппетита;
  • слабость и недомогание;
  • отек слизистой оболочки рта, возможен отек лица.

Противопоказания

Для применения «Дексиланта» и его заменителей, существуют такие противопоказания, как:

  • беременность;
  • кормление грудью;
  • дети до 18 лет;
  • аллергические реакции;
  • непереносимость какого-либо компонента препарата.

«Дексилант»: аналоги, цены

Стоимость схожих с «Дексилантом» лекарственных средств не постоянна. Цена также зависит от местности проживания, аптеки, количества препарата и прочего. Такие препараты имеют одну ценовую категорию — от 700 до 2020 рублей, в зависимости от количества таблеток, вида аналога, количества таблеток в упаковке и прочих характеристик.

Источник: FB.ru

Дексилант – представитель группы ингибиторов протонной помпы, назначающийся при заболеваниях тракта пищеварения. Действующее вещество препарата относится к представителям нового поколения ИПП. Аналоги препарата Дексилант из других классов той же группы проявляют подобный лечебный эффект, но находятся в другой ценовой категории.

Состав, форма препарата

Действующее вещество – декслансопразол, по 0,03 и 0,06 г в каждой капсуле. Гранулы капсул содержат сахарозу, сферический сахар, полисорбат. Капсулы с замедленным выведением по 14 и 28 штук во флаконе или 14 штук в блистере. В пачке один флакон, или один, два блистера.

Лекарственные свойства и показания

Дексилант – антисекреторный препарат, представитель замещенных бензимидазолов, угнетающих Н+ и К+-АТФазу. Благодаря такому действию препарат блокирует последний этап образования соляной кислоты. Ее чрезмерное количество вызывает раздражение слизистых оболочек желудка, спазмы и диспептические расстройства.

Применение Дексиланта показано при таких патологиях и состояниях:

  • эрозивные эзофагиты на любой стадии у пациентов от 12 лет;
  • облегчение изжоги и других симптомов эзофагита;
  • изжога на фоне неэрозивного рефлюкс-эзофагита.

В зависимости от показаний курс лечения может длиться до шести месяцев согласно инструкции от производителя.

Противопоказания и побочные эффекты

Лечение препаратом запрещено при известной гиперчувствительности, в сочетании с другими представителями ИПП и препаратами, содержащими рилпиривин.

Наиболее частые побочные эффекты: расстройство стула, боли в эпигастральной области, тошнота, респираторные инфекции, рвота, вздутие и метеоризм. Диарея в большинстве случаев выступала показанием к отмене препарата.

Реже отмечались такие реакции, как нарушение сердечного ритма, отечность, зоб, шум и боли в ушах, воспалительные патологии ЖКТ, боли в груди, обострение инфекционных и инвазивных заболеваний, расстройства работы ЦНС.

Аналоги и цены

Стоимость упаковки препарата Дексилант в аптеках России – от 2020 до 2020 рублей. Аналоги препарата по фармакотерапевтической группе и действию:

  • Барол – от 331 до 471 рубля;
  • Омез – от 76 до 311 рублей;
  • Нольпаза – от 138 до 631 рубля;
  • Пантопразол – 215-314 рублей;
  • Ланцид – 287-317 рублей;
  • Панум – 281-366 рублей.

Выбор аналога Дексиланта должен осуществляться только лечащим врачом по результатам диагностики и состоянию пациента. Самостоятельный выбор аналогов может ухудшить протекание патологий.

Барол

Действующее вещество капсул – рабепразол, 10 и 20 мг в каждой. Капсулы кишечнорастворимые, по десять и четырнадцать штук в блистере. Рабепразол – антисекреторное действующее вещество, угнетающее секрецию соляной кислоты по тому же механизму, что и декслансопразол. Лекарственный эффект зависит от дозировки и проявляется вне зависимости от причины гиперсекреции.

Показания

Применение Барола показано в случаях:

  • язвы двенадцатиперстной кишки на фоне повышенного уровня пепсина;
  • доброкачественной язвы желудка;
  • рефлюкс-эзофагита на фоне язвы или эрозии;
  • симптоматического лечения ГЭРБ;
  • эрадикации Хеликобактерии в комбинации с другими препаратами.

Как поддерживающая терапия, назначается при хронической форме ГЭРБ.

Противопоказания и побочные реакции

Барол запрещен при гиперчувствительности к бензимидазолам, в сочетании с атазанавиром, а также при беременности и грудном вскармливании. Взаимодействие с другими лекарствами учитывает врач.

Наиболее частые побочные реакции: головные боли, жидкий стул, астения, метеоризм, сухость слизистых оболочек ротовой полости. Нежелательные реакции проходили быстро и были умеренными. Более редкие побочные эффекты обнаруживались по результатам лабораторной диагностики: лимфопения, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения.

Омез

Препарат дешевле Дексиланта, аналог по действию. Выпускается в форме капсул по 10, 20 и 40 мг омепразола. Снижает выделение соляной кислоты, ингибируя помпу протонов, а также контролируя обратное угнетение кислотной секреции при применении раз в сутки.

Показания и противопоказания

Омез назначается при диспептическом синдроме на фоне повышенной кислотности желудочного сока. Эффективен при устранении кислотной отрыжки, изжоги, болях в области желудка.

Противопоказано применение Омеза при аллергии на бензимидазолы, а также в сочетании с препаратами нелфинавира.

Побочные эффекты

Наиболее распространенные нежелательные реакции: головные боли, жидкий стул или запор, вздутие живота, тошнота вплоть до рвоты. Возможно снижение концентраций натрия и магния в крови, лейкопения, тромбоцитопения.

Психика и центральная нервная система могут реагировать бессонницей, нервным возбуждением, спутанностью сознания, депрессивными или агрессивными состояниями, ощущением мурашек по коже в связи с нарушением чувствительности.

Нольпаза

Ингибитор протонного насоса на основе пантопразола. Отпускается в капсулах по 20 и 40 мг, 14, 28 и 56 штук в упаковке. Действует путем ингибирования фермента Н+-АТФазы. Действие развивается в течение часа и сохраняется на протяжении 5-6 часов.

Показания и противопоказания

Нольпазу назначают при рефлюкс-эзофагите, язвенно-эрозивных поражениях, в том числе, на фоне приема НПВС. Эффективен при патологических состояниях, ассоциированных с повышенной кислотностью.

Противопоказанием служит повышенная чувствительность к активному компоненту, невротическая диспепсия и наследственная непереносимость фруктозы. В педиатрии не применяется.

Побочные реакции

Часто отмечаются боли в животе, запоры, диарея, вздутие. Реже – рвота и тошнота. В единичных случаях отмечалось повышение активности печеночных трансаминаз, медикаментозный гепатит, головокружения и нарушения функции почек.

Пантопразол

Российский аналог таблеток Дексилант, по отзывам пациентов, не уступающий ему в активности. Продается по 20 и 40 мг пантопразола натрия, 28 штук в упаковке.

Блокирует последнюю стадию синтеза соляной кислоты, вне зависимости от причин стимулирования синтеза и секреции. Не оказывает влияния на моторику пищеварительного тракта. Активность секреции восстанавливается как минимум через четыре дня после окончания курса лечения.

Показания и противопоказания

Применение лекарства показано при:

  • язвенной болезни желудка и кишечника, в том числе, в стадии обострения;
  • рефлюкс-эзофагите тяжелой и средней выраженности;
  • антихеликобактерной терапии.

Применяется для лечения язвенно-эрозивных патологий на фоне длительного применения нестероидных обезболивающих средств.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции аналогичны характерным для этой группы препаратов симптомам. Проявляются в расстройствах работы пищеварительного тракта, реже – в нарушениях чувствительности и работы центральной нервной системы.

Ланцид

Препарат индийского производства на основе лансопразола. Угнетает выделение соляной кислоты путем воздействия на протонный насос. Кислотность изменяется в зависимости от дозировки в течение от одного до трех часов. Более продолжительное действие отмечено у пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона.

Показания и противопоказания

Показан при обострении язвенных поражений желудка и кишечника, эзофагите язвенной и эрозивной формы, рефлюкс-эзофагите. Назначается для лечения диспепсии неязвенной этиологии, стрессовых язв и синдрома Золлингера-Эллисона.

Противопоказаниями к применению Ланцида являются злокачественные новообразования в тракте пищеварения, первый триместр беременности и лактация. С осторожностью: в педиатрии, пожилым пациентам и на поздних сроках беременности.

Нежелательные эффекты

Часто отмечаются побочные эффекты со стороны тракта пищеварения: боли в животе, диарея, тошнота, запоры. В редких случаях развивается язвенный колит, грибковое поражение ЖКТ, повышение активности АСТ и АЛТ.

Нервная система может реагировать головными болями, недомоганием, сонливостью, депрессивными состояниями. Редко развиваются респираторные реакции: кашель, ринит, фарингит, ларингит.

Для реакций непереносимости характерна сыпь на кожных покровах, повышение чувствительности кожи к солнечному свету, развитие эритемы с выделением экссудата.

Панум

Индийский препарат, содержащий 40 мг пантопразола в одной таблетке или кишечнорастворимой капсуле по двадцать штук в упаковке. В среде желудочного сока трансформируется в биологически активную форму и блокирует активность Н+-АТФазы.

Подавляет выделение кислоты вне зависимости от факторов, спровоцировавших повышение ее концентрации. Обладает антибактериальным действием в отношении Хеликобактерии. После двух недель лечение отмечается полное заживление кишечных язв у 89% пациентов. После месяца терапии желудочные язвы заживают у 88% пациентов.

Показания и противопоказания

Назначается при язвах и эрозиях желудка и/или кишечника во время обострения, а также на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств. Показан при тяжелом и умеренном рефлюкс-эзофагите, аденоме поджелудочной железы с секрецией гастрина. Применяется, как компонент комбинированного устранения Хеликобактерии.

Нежелательные реакции

Лечение Панумом может сопровождаться диареей, сухостью во рту, повышенным аппетитом и тошнотой. Пациенты отмечают появление отрыжки, вздутия живота и метеоризма. Реже повышается активность печеночных ферментов и снижается печеночная функция. В единичных случаях: отеки, лихорадка, повышение содержания холестерина и триглицеридов в крови.

Выбирать аналоги и заменители Дексиланта рекомендуется только с гастроэнтерологом. Он учтет взаимодействие с другими лекарствами, особенности протекания патологии и клиническую картину, выберет наиболее безопасный и эффективный в индивидуальном случае препарат.

Источник: GastrituNet.online

Препарат Дексилант с активным веществом декслансопразол относится к категории противоязвенных средств. Активное вещество угнетает вырабатывание белковых ферментов, способствующих увеличению кислотной среды желудка.

Инструкция по применению сообщает, что действие препарата основано на определенной концентрации кислоты, которая высвобождает из капсулы соответствующую дозу лекарства.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается двух видов в форме твердых капсул желудочной растворимости по 30 и 60 мг, наполненных белыми гранулами различной модификации — LL и H.

Гранулы отличаются цветом и лечебным действием, как то:

  • оболочка 30 мг содержит 7,5 мг активного вещества — декслансопразола – в гранулах LL и 22,5 мг содержат гранулы H;
  • оболочка 60 мг содержит 15 мг LL и 45 — H.

Общими вспомогательными веществами являются:

  • гранулированный сахар — подсластитель;
  • противокислотный углекислый магний;
  • сахароза — органический сахар;
  • гипромеллоза предохраняет оболочку желудка от кислоты;
  • диоксид кремния связывает и выводит токсины из организма.

Капсулы дополнены некоторыми другими веществами, различающимися по типу функционирования.

Действие

Декслансопразол восполняет недостаточность противокислотных соединений организма, которые блокируют вырабатывание соляной кислоты желудка на заключительном этапе. Подавляет активность поверхностных клеток, производящих кислоту.

Применение

Использование Денсиланта обосновывается наличием следующих патологий:

  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — ГЭРБ — постоянный выход желудочного содержимого в пищевод, приводящий к его поражению;
  • неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ — продолжается без каких-либо существенных поражений пищевода;
  • эрозивный эзофагит, сопровождающийся частым выходом окисленного содержимого в пищевод, результатом чего является воспаление.

Лекарство применяется в качестве поддерживающей терапии после излечения некоторых форм рефлюкса, для облегчения частых приступов изжоги.

Противопоказания

Лекарство запрещено принимать тем, кто имеет следующие состояния:

  • наследственную либо индивидуальную непереносимость фруктозы;
  • наследственное генетическое заболевание — мальабсорбцию глюкозы, проявляющееся нарушением работы желудочно-кишечной системы;
  • повышенную чувствительность к любому ингредиенту препарата.

Не рекомендуется использовать вместе с противовирусными анти-ВИЧ средствами. Принимающим иммунодепрессивные препараты, лекарства, воздействующие на центральную нервную систему, следует принимать Дексилант с осторожностью.

Обратите внимание! Использование препарата категорически запрещено до 18 лет, беременным, кормящих грудью матерям.

Дозировка

Назначается врачом в зависимости от стадии протекания болезни, ее формы, принимается один раз в сутки:

  • эрозивный эзофагит — 60 мг;
  • поддерживающая терапия, облегчение изжоги — 30;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь — 30 мг.

При острых и тяжелых формах заболеваний лечащий врач может увеличить дозу приема вдвое. Больным с нарушением функции почек или печени не рекомендуется превышать дозу 30 мг.

Побочные действия

Побочные эффекты могут выражаться головной болью, кожной сыпью, кашлем, расстройством сна, воспалением и отеком носоглотки. При появлении каких-либо побочных действий следует прекратить использование лекарства.

Аналоги

Совершенных аналогов с декслансопразолом не существует. Ими позиционируются препараты с содержанием лансопразола. Таковыми являются:

  • Омепразол;
  • Барол;
  • Лосепразол;
  • Ультоп.

Данные препараты по стоимости намного ниже Дексиланта.

Заключение

Аптечное средство, содержащее декслансопразол, понижает кислотную среду желудка путем угнетения процесса ее вырабатывания. Используется в качестве заместительной терапии при патологиях органов пищеварения.

Источник: KogdaIzzhoga.com

Действующее вещество
Декслансопразол

Лекарственная форма:
капсулы с модифицированным высвобождением

Состав:

Состав на 1 капсулу 30 мг

Активное вещество: декслансопразол 30 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка1 (от 500 мкм до 710 мкм) 28,8 мг, магния карбонат 11,5 мг, сахароза 41,5 мг, гипролоза низкозамещенная 8,64 мг, гипролоза 0,34 мг, гипромеллоза 2020 7,54 мг, тальк 16,64 мг, титана диоксид 5,5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера2 9,66 мг, макрогол-8000 0,96 мг, полисорбат-80 0,44 мг, кремния диоксид коллоидный 0,09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 15,95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер[1:1] 5,32 мг, триэтилцитрат 2,12 мг;
Оболочка капсулы: каррагинан 0,192-0,624 мг, калия хлорид 0,144-0,48 мг, титана диоксид 2,4768 мг, краситель FD & С синий №2 алюминиевый лак 0,3456 мг, краситель железа оксид черный 0,0576 мг, гипромеллоза q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки3 следовые количества.
1 Состав сахарной крупки: сахароза 18-26,352 мг, крахмал кукурузный 2,448-10,8 мг;
2 Состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота 4,4436 мг, этилакрилат 4,2504 мг, натрия лаурилсульфат 0,2254 мг, полисорбат-80 0,7406 мг;

Состав на 1 капсулу 60 мг

Активное вещество: декслансопразол 60 мг
Вспомогательные вещества: сахарная крупка1 (от 500 мкм до 710 мкм) 40,0 мг, магния карбонат 16,0 мг, сахароза 39,52 мг, гипролоза низкозамещенная 12,0 мг, гипролоза 0,48 мг, гипромеллоза 2020 10,5067 мг, тальк 27,5499 мг, титана диоксид 6,9933 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера2 7,02 мг, макрогол-8000 0,7 мг, полисорбат-80 0,32 мг, кремния диоксид коллоидный 0,13 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:2] 31,9 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1] 10,64 мг, триэтилцитрат 4,24 мг.
Оболочка капсулы: каррагинан 0,24-0,78 мг, калия хлорид 0,18-0,6 мг, титана диоксид 2,52 мг, краситель FD & С синий №2 алюминиевый лак 1,08 мг, гипромеллоза q.s. до 60 мг, чернила серые очищенные для маркировки3 следовые количества.
1 Состав сахарной крупки: сахароза 25-36,6 мг, крахмал кукурузный 3,4-15 мг;
2 Состав дисперсии метакриловой кислоты сополимера: метакриловая кислота 3,2292 мг, этилакрилат 3,0888 мг, натрия лаурилсульфат 0,1638 мг, полисорбат-80 0,5382 мг;
3 Чернила серые очищенные для маркировки состоят из красителя железа оксида красного, красителя железа оксида желтого, красителя FD & С синего №2 алюминиевого лака, воска карнаубского, шеллака, глицерила моноолеата.

Описание:

Дозировка 30 мг

Капсулы с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом. На крышечку тёмно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «30». Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Дозировка 60 мг

Капсулы с непрозрачными синими крышечкой и корпусом. На крышечку тёмно-серыми чернилами нанесен логотип «ТАР», на корпус — надпись «60». Содержимое капсул — гранулы от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:
Желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор

МКБ-10:
XI.K20-K31.K20 Эзофагит
XI.K20-K31.K21 Гастроэзофагеальный рефлюкс
XI.K20-K31.K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
XVIII.R10-R19.R12 Изжога

АТХ:
A.02.B.C.06 Декслансопразол

Фармакодинамика:
Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.
Капсула препарата Дексилант® распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от pH в различных областях тонкого кишечника
. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Фармакокинетика:
Всасывание
Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.
Двухкомпонентный состав препарата Дексилант® обуславливает всасывание в виде двух pH-зависимых фаз
. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) составляет 658 нг/мл и 2020 нг/мл соответственно.
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 2020 нг ч/мл и 2020 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.
Распределение
Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1 — 98,8%.
Метаболизм
Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений
. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4) . Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы.
Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19
. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 — декслансопразола сульфон.
Выведение
Период полувыведения препарата — 1-2 ч.
Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно.
Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник.
Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется
. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Показания:
— лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
— поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).

Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
— совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от рН среды желудка (таких как атазанавир, нелфинавир), из-за значительного уменьшения их биодоступности.
— возраст до 18 лет.
— беременность, период лактации.
Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью:
С осторожностью препарат Дексилант® может быть назначен:
пациентам, принимающим такролимус.
пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин
пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и МНО;
пациентам, принимающим метотрексат.

Беременность и лактация:
Применение препарата Дексилант® в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:
Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.
Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести.
Рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки
. Курс лечения — 8 недель.
Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги.
Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки
. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.
Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ — неэрозивная рефлюксная болезнь).
Рекомендованной дозой является 30 мг 1 раз в сутки
. Курс лечения — 4 недели.
У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.
Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.
Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Побочные эффекты:
Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.
Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:
Очень часто ≥ 1/10
Часто ≥ 1/100 и < 1/10
Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100
Редко ≥1/10000 и < 1/1000
Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна:
Гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Частота неизвестна:
Гипомагниемия, гипонатриемия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто:
Диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота.
Нечасто:
Сухость во рту
Редко:
Кандидоз полости рта
Частота неизвестна:
Отек слизистой рта, панкреатит.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Частота неизвестна:
Острая почечная недостаточность.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечасто:
Изменение показателей функциональной активности печени.
Частота неизвестна:
Лекарственный гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Нечасто:
Сыпь, крапивница, зуд
Частота неизвестна:
Лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:
Часто:
Инфекционные заболевания верхних дыхательных путей
Нечасто:
Кашель
Частота неизвестна:
Отек гортани, чувство стеснения в горле.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Частота неизвестна:
Аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Частота неизвестна:
Переломы
Нарушения со стороны сосудов:
Нечасто:
Приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто:
Головная боль
Нечасто:
Головокружение, дисгевзия
Редко:
Парестезия, судороги
Частота неизвестна:
Инсульт, транзиторная ишемическая атака.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко:
Нарушение зрения
Частота неизвестна:
Нарушение зрения (затуманивание).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Редко:
Вертиго
Частота неизвестна:
Снижение слуха.
Нарушения психики:
Нечасто:
Бессонница, депрессия
Редко:
Слуховые галлюцинации.
Общие расстройства:
Нечасто:
Слабость, изменения аппетита
Частота неизвестна:
Отек лица.

Передозировка:
Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант® отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения артериального давления выше 140/90 мм.рт.ст. при приеме препарата Дексилант® 60 мг 2 раза в день.
Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия.
Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие:
Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка (например, сложные эфиры ампициллина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).
Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.
Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно, может привести к развитию токсичности метотрексата
. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Особые указания:
Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.
При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается.
Пациентам в данном случае рекомендуется принимать минимально эффективную дозу декслансопразола при наименьшей продолжительности лечения.
У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых дозировок (см. раздел «Способ применения и дозы»),
В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев — при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение — восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Форма выпуска/дозировка:
Капсулы с модифицированным высвобождением 30 мг и 60 мг.

Упаковка:
По 14 или 28 капсул с модифицированным высвобождением во флакон из полиэтилена высокой плотности, запаянный алюминиевой фольгой и укупоренный навинчивающейся крышкой из полипропилена. Во флакон помещен контейнер с влагопоглотителем, содержащий силикагель.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 14 капсул с модифицированным высвобождением в АЛ/ПВХ блистер.
По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
При фасовке во флаконы: 4 года.
При фасовке в блистеры: 3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту

Источник: analogi.info