Лоэнзар-Сановель 30 мг: от чего помогает, инструкция по применению, аналоги


Поиск по 31065 препаратам, доступным в Казахстане

Полный аналог

(полное совпадение состава действующих веществ, их дозировки и формы выпуска)

Аналог по действующему веществу

(совпадение состава действующих веществ)

Форма выпуска: Капсулы микропеллетные

Действующее вещество: Лансопразол

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Форма выпуска: Капсулы микропеллетные

Действующее вещество: Лансопразол

Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: Лансопразол

Производитель: Actavis Group

Форма выпуска: капсулы

Действующее вещество: Лансопразол

Производитель: Actavis Group

Форма выпуска: Суспензия для внутреннего применения

Действующее вещество: Алгелдрат + Магния гидроксид

Производитель: Actavis Group

Форма выпуска: Суспензия для внутреннего применения

Действующее вещество: Алгелдрат + Магния гидроксид + Бензокаин

Производитель: Actavis Group

Форма выпуска: концентрат

Действующее вещество: Чаги экстракт + Кобальта хлорид

Производитель: Татхимфармпрепараты ГП КПХФО

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Фамотидин

Производитель: Zentiva

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Ранитидин

Производитель: Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Висмута трикалия дицитрат

Производитель: Astellas

Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Действующее вещество: Фамотидин

Производитель: Gedeon Richter

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Фамотидин

Производитель: Gedeon Richter

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Фамотидин

Производитель: Gedeon Richter

Форма выпуска: Таблетки

Действующее вещество: Пантопразол

Производитель: Takeda

Источник: 103apteka.kz

Действующее вещество

— лансопразол (lansoprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы кишечнорастворимые 1 капс.
лансопразол 15 мг

30 шт. — флаконы полиэтиленовые (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоязвенное средство. Специфический ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, лансопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Фармакокинетика

После приема внутрь лансопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность лансопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Связывание с белками плазмы составляет 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов — лансопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч у здоровых добровольцев.

T1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 лет. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция лансопразола практически не меняется.

Показания

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к лансопразолу.

Дозировка

Принимают внутрь по 30 мг 1-2 раза/сут. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, боли в животе; редко — запоры.

Со стороны ЦНС: головные боли; редко — головокружение, сонливость; в отдельных случаях — депрессия.

Со стороны дыхательной системы: редко — фарингиты, риниты.

Прочие: кожные высыпания; в отдельных случаях — миалгии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность лансопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, кларитромицином, метронидазолом возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

Имеются данные о том, что при одновременном применении лансопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием лансопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

Полагают, что лансопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

Полагают, что при одновременном применении с лансопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять лансопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Антациды, содержащие гидроксиды алюминия и магния, следует принимать через 2 ч после приема лансопразола. У пациентов с циррозом печени выведение лансопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.

Беременность и лактация

Лансопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Эффективность и безопасность применения лансопразола у детей не изучены.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Описание препарата ЛОЭНЗАР-САНОВЕЛЬ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

ЛОЭНЗАР-САНОВЕЛЬ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

Источник: health.mail.ru

Как использовать

  • Добавляйте лекарства из  Быстрый поиск  на верхней панели с помощью , и смотрите на результат.
  • У препаратов с действующим веществом выводится список полных аналогов (имеющих одинаковые компоненты).
  • Вводите средства, с которыми аналоги не должны взаимодействовать
  • Добавляйте болезни , с учетом показаний, противопоказаний и побочных эффектов которых будут подбираться аналоги.
  • Посмотреть подробнее обучающее видео по подбору аналогов

Зачем нужен поиск аналогов

  • Медицинский онлайн-сервис предназначен для подбора оптимальной замены лекарствам.
  • Находите дешевые аналоги для дорогих лекарств.
  • У лекарств, не имеющих полных аналогов, посмотрите список наиболее похожих по применению препаратов.
  • Если вы профессионал, то помощь искусственного интеллекта поможет в подборе лечения .

У препарата «Лоэнзар-сановель»: 8 полных аналогов, самый дешевый — Ланцид (246-363ք); 100 аналогов по действию, самый похожий — Санпраз (414ք)

Критерии выбора аналогов

Болезни для отбора Не взаимодействует с
Добавляйте заболевания и лекарства, чтобы искусственный интеллект Киберис выбрал аналоги, не имеющие опасных противопоказаний и взаимодействий с введенным.

Возможные заменители препарата «Лоэнзар-сановель»

Преимуществом Киберис является универсальность, благодаря которой она способна подбирать аналоги для любых препаратов. Искусственный интеллект анализирует показания, противопоказания, компоненты, фармакологические группы, а также информацию по практическому применению лекарств, и выводит лучшие замены со степенью сходства в процентах.
Полные аналоги препаратов не всегда имеются, и не всегда возможно их применение из-за наличия опасных лекарственных взаимодействий
. Поэтому приходится использовать просто похожие лекарства, иногда даже из разных фармакологических групп.

Оцените сервис подбора аналогов лекарств

Рейтинг: 4.9/5. Оценок: 299.

Отзывы

Елена — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-09-20

очень нужный и понятный сайт, часто пользуюсь,спасибо

Анна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-09-12

Большое спасибо сервису, нашла аналог противоалкогольного препарата Колме (Мидзо), давно ищу по аптекам.

Мальский Василий Петрович — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-09-04

Очень помогает, когда много симптомов и забываешь их название.

Всего отзывов: 14. Читать.

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-07-17

Отличный сервис Помогает в лечении очень

Ларина Мусаелян — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-07-17

Ряжко Леонид Алексеевич — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-05-18

Корсакова Юлия Валерьевна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-04-09

Светлана — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-03-16

Огромное Вам спасибо за очень нужный и н сайт

Николай — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-02-12

Большое спасибо разработчикам за столь качественный сайт.

Ляховец Наталья Викторовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2020-01-06

Большое спасибо разработчикам

Юра — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-29

Благодарю. Лаконично, компактно, ёмко и полно. Поздравляю Вашу группу с новым годом

Аблаева Хавва Юнусовна — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-12-17

Котляров Андрей Ива — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-11-27

Пока только учусь,но уже есть результаты в подборе аналогов.

Аноним — отзыв про сервис подбора аналогов лекарств2018-10-25

Отличный сайт спасибо разработчикам

Источник: kiberis.ru

Лоэнзар-сановель – это современное и весьма эффективное средство для профилактики и лечения болезней желудочно-кишечного тракта, обусловленных в т. ч. гиперсекрецией соляной кислоты. Препарат принадлежит к клинико-фармакологической группе блокаторов т. н. протонного насоса.

Оглавление:
Действующий компонент и форма выпуска
Фармакологические свойства Лоэнзар-сановель
Показания к применению
Противопоказания
Режим дозирования Лоэнзар-сановель
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействие Лоэнзар-сановель с другими фармакологическими средствами
Лоэнзар-сановель при беременности и лактации
Дополнительные указания
Условия хранения
Аналоги Лоэнзар-сановель

Действующий компонент и форма выпуска

Лоэнзар-сановель производится в виде кишечнорастворимых капсул, внутри которых находятся микропеллеты активного вещества – лансопразола. Капсулы по 15 или 30 мг поставляются во флакончиках из полимерного материала по 14, 28 или 30 шт.

Фармакологические свойства Лоэнзар-сановель

Лансопразол характеризуется способностью ингибировать фермент H+-K+-АТФ-азу, отвечающий за перенос ионов водорода в обкладочные клетки. Продуцирование HCl существенно снижается на заключительной стадии, причем вне зависимости от типа стимулирующего фактора. Как следствие, рН желудочной среды повышается. Лекарство улучшает оксигенацию слизистой, ускоряя восстановление ее поврежденных участков, а также увеличивает выработку бикарбонатов, что обусловливает гастропротективное действие. ЛС повышает чувствительность Хеликобактер пилори к антибиотикам и стимулирует выработку специфических иммуноглобулинов к данному инфекционному агенту.

После приема капсул внутрь лансопразол высвобождается и активно всасывается в тонком кишечнике. Степень абсорбции и биологической доступности несколько снижается на фоне приема пищи, но на снижение секреции HCl это никак не влияет. Уровень связывания с протеинами крови достигает 99,4%. Процесс биотрансформации действующего компонента лекарства протекает в печени, а продукты обмена экскретируются через кишечник (с желчью) и почки. Время полувыведения в норме колеблется от 1,3 до 1, 7 ч. Оно может возрастать у больных, страдающих почечной недостаточностью, а также у лиц пожилого и старческого возраста.

Показания к применению

Лоэнзар-сановель назначается для предупреждения и терапии следующих заболеваний и патологических состояний:

  • острый и хронический гиперацидный гастрит;
  • неязвенная диспепсия;
  • ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь);
  • эрозии пищевода;
  • симптомокомплекс при гастриноподуцирующих новообразованиях (синдром Золлингера-Эллисона);
  • обострения и рецидивы язвенной болезни;
  • заболевания ЖКТ, связанные с Хеликобактер пилори (в составе комбинированной эрадикационной терапии).

Противопоказания

Лоэнзар-сановель не назначается больным, у которых диагностирована гиперчувствительность к лансопразолу или имеются злокачественные новообразования в органах желудочно-кишечного тракта.

Детям и подросткам данное лекарство не выписывают в связи с отсутствием опыта использования в педиатрической практике.

Режим дозирования Лоэнзар-сановель

Разовая доза составляет, как правило, 30 мг, а кратность приема – 2 раза в сутки (в утренние и вечерние часы, предпочтительнее – на пустой желудок).

Важно

Капсулы не следует измельчать; их нужно запивать достаточным количеством (50-100 мл) воды.

В профилактических целях (для предупреждения обострений) и лечении неязвенной диспепсии назначается по 15 мг лансопразола в день.

Необходимая длительность курса определяется гастроэнтерологом с учетом нозологической формы, выраженности клинической симптоматики и динамики процесса. Для заживления дуоденальных язв в 85% случаев 4-недельное лечение. Терапия ГЭРБ обычно продолжается не менее 8 недель.

При эрадикационой терапии ЛС принимается по 30 мг 2 р/сутки в сочетании с двумя антибактериальными препаратами.

Побочные эффекты

Лекарство хорошо переносится подавляющим большинством пациентов.

При индивидуальной гиперчувствительности к лансопразолу не исключены аллергические реакции в виде кожного зуда и высыпаний, а также ангионевротического отека и бронхоспазма.

В редких случаях при лечении Лоэнзар-сановель отмечаются:

  • абдоминальные боли;
  • расстройства кишечника (чаще – в виде диареи);
  • неспецифический язвенный колит;
  • диспепсические явления (тошнота, рвота);
  • сонливость в дневные часы;
  • головокружение;
  • немотивированное чувство тревоги;
  • депрессивное состояние (крайне редко);
  • насморк;
  • боли в горле (фарингиты);
  • мышечные боли.

Передозировка

Сведений об острой передозировке не поступало. Прием дозы в 600 мг не приводил к ухудшению самочувствия.

Взаимодействие Лоэнзар-сановель с другими фармакологическими средствами

Антацидные препараты на основе солей магния и алюминия способны снижать биодоступность лансопразола, поэтому промежуток между приемами должен составлять не менее 1,5-2 часов.

Параллельный прием некоторых антибактериальных средств (Метронидазол, Амоксициллин, Кларитромицин) может спровоцировать воспаление слизистой полости рта, глосситы и потемнение спинки языка. Эти явления бесследно исчезают после отмены ЛС или окончания курса лечения.

Лоэнзар-сановель снижает терапевтический эффект Карбамазепина, поскольку повышение рН желудочной среды нарушает процесс его всасывания.

При одновременном применении нарушается абсорбция фунгицидных ЛС (Итраконазола и Кетоконазола) и возрастает токсичность Метотрексата.

Ингибитор протонной помпы может потенцировать действие антикоагулянтов непрямого действия (Варфарина) и миорелаксанта Векурония.

Лоэнзар-сановель при беременности и лактации

Лансопразол не обладает эмбриотоксическими, мутагенными и тератогенными свойствами, однако в настоящее время данных, однозначно подтверждающих его полную безопасность для плода и грудного младенца недостаточно. В связи с этим, беременным женщинам в I триместре этот противоязвенный препарат не назначается. Во II и III триместрах прием допустим после консультации с лечащим врачом. При необходимости курсовой терапии в период лактации решается вопрос о переводе ребенка на искусственное вскармливание.

Дополнительные указания

Важно

Активный компонент в редких случаях может вызвать головокружение, поэтому на время лечения настоятельно рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами.

Перед началом курсовой терапии требуется всесторонняя диагностика с целью исключения злокачественных новообразований, т. к. ингибиторы протонного насоса имеют свойство скрывать симптоматику раковых опухолей ЖКТ.

Нужно соблюдать осторожность при назначении капсул больным, получающим Теофиллин, а также лицам с диагностированными заболеваниями печени (цирроз, гепатит).

Условия хранения

Капсулы хранят в фабричных флаконах при температуре до +25 °C.

Срок годности – 2 года со дня выпуска, указанного на упаковке.

Беречь от детей!

Обратите внимание

Лоэнзар-сановель относится к сильнодействующим препаратам (внесен в список Б), поэтому для его покупки нужен рецепт.

Аналоги Лоэнзар-сановель

К структурным аналогам относятся:

  • Ланцид;
  • Ланзап;
  • Эпикур;
  • Лансопразол.

Аналогичными лечебными свойствами обладают:

  • Омез;
  • Омепразол;
  • Рабепразол;
  • Де-Нол;
  • Ортанол;
  • Зульбекс.

Плисов Владимир, врач,  медицинский обозреватель

2,725 просмотров всего, 1 просмотров сегодня

Источник: okeydoc.ru

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лоэнзар – сановель

Торговое название

Лоэнзар – сановель

Международное непатентованное название

Лансопразол

Лекарственная  форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – лансопразола микропеллет (8.5 %)  352.94 мг (эквивалентно лансопразолу 30 мг)

состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е 172,  эритрозин/ FD&C красный №3 Е127

состав лансопразола микропеллет (8.5%): лансопразол, сахароза, магния карбонат, смесь микрогранулированная (60-80% сахарозы + 20-40% крахмала), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза  (НРС-31), гидроксипропилцеллюлоза  (НРС-L), кислоты метакриловой кополимер (Эудражит L30 D55), тальк, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная

Описание

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул —  белые или почти белые  кишечнорастворимые микропеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты  и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Код АТХ  А02ВС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, биодоступность 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на  50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Время наступления максимальной концентрации (ТСmax) после перорального приема 30 мг – 1,7 ч, максимальная концентрация (Сmax) – 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна – концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связь с белками плазмы – 97 %. Хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения – 0,5 л/кг.

Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных.  Является ингибитором CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) — около 1,3-1,7 ч, у пожилых пациентов – 1,9-2,9 ч, при нарушении функции печени – 3,2-7,2 ч. Выводится из организма в виде лансопразолсульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками – 14-23 % (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет)

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокирует  заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную  секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы; рН начинает расти через 1-2 ч и 2-3 ч после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции соляной кислоты  при дозе 30 мг  составляет      80-97 %. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и снижает активность пепсина.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице 12-перстной кишки в среднем на 17 %, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа бактерий, восстанавливающих нитраты, и повышением концентрации нитритов в желудочном секрете.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100 % (концентрация гастрина достигает плато через 2 мес. лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85 % дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических  язв после лечения составляет 55-62 %. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 недели приема (30 мг/сут) у 88,7 %.

В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ЕСL) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

Показания к применению

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия)

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ)

— эрадикация  Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)   

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с

небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через зонд.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения по 30 мг в сутки за 1 прием, в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки);

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения – по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия) – по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель;

ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ – 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.

Эрадикация Helicobacter pyloriпо 30 мг 2 раза в сутки,  в сочетании с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение 7-14 дней;

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до достижения  базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуемая стартовая доза – 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется применять в два приема. Длительность терапии определяется врачом.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг в сутки.

Побочные действия

Часто (более 1/100)

– запор

– головная боль

– боль в глазах, нарушение зрения

Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100)

– боль в животе, тошнота, диарея, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм

– недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность

Редко (более 1/10000 и менее 1/1000).

– желтуха, гепатит

– кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос

– боль в суставах, мышцах и костях

– интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия

– кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром

– лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз

– крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь

– анорексия, повышение аппетита

В отдельных случаях

– язвенный колит,  кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутаминтрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы), гипербилирубинемия

– шум в ушах

– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема

– урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия

– анемия

– анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

— алопеция, слабость

Противопоказания

— при повышенной чувствительности к любому из компонентов капсул Лоэнзар-сановель

— беременность и период лактации

— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин)

С осторожностью:

— печеночная недостаточность

— пожилой возраст

— сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

Исследования показывают, что лансопразол метаболизируется в печени и является слабым индуктором цитохрома P450. Существует возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени. Следует соблюдать осторожность, при одновременном применении лансопразола с оральными контрацептивами, фенитоином, карбамазепином, теофиллином, варфарином.

Клинически значимого взаимодействия с НПВС или диазепамом не найдено.
Фармакокинетические исследования на людях при одновременном приеме лансопразола и антибиотиков (амоксициллин и кларитромицин) никаких клинически значимых взаимодействий не обнаружило. При одновременном применении амоксициллина, кларитромицина и лансопразола происходит  увеличение AUC лансопразола на 30%. Но это не оказывает отрицательного клинического эффекта при эрадикационной терапии инфекции H.pylori.

Метронидазол является ингибитором цитохрома Р450 3А4. Одновременное применение лансопразола с метронидазолом  может привести к повышению концентрации лансопразола в плазме. Взаимодействие лансопразола и метронидазола до конца не изучены.

При одновременном приеме вместе с варфарином клинически значимых взаимодействий не происходит.

Одновременное применение с антацидами приводит к снижению биодоступности лансопразола. В связи с чем, лансопразол следует принимать через 1 час после антацидного средства.

Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.

Биодоступность дигоксина увеличивается на 10 %, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в т. ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Снижает на 10 % клиренс теофиллина. Эффект клинически незначим.

Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут).

Особые указания

Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза), особенно у пациентов среднего возраста и старше, у которых появились или изменились диспепсические явления.

Перед использованием лансопразола в комбинации с антибиотиками для эрадикации H.pylori, необходимо обратиться к полной информации по применению соответствующих антибиотиков.

Лансопразол следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Суточная доза у этих пациентов не должна превышать 30 мг  и они должны находиться под постоянны контролем.

Снижение кислотности желудочного сока, включая прием ингибиторов протонного насоса, приводит к росту патологических бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Снижение кислотности за счет применения препаратов может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter.

В составе капсулы содержится сахароза, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы изомальтаза.

Прием  лансопразола может привести  к увеличению риска переломов кости и остеопороза.

Препарат нельзя применять пациентам с патологией щитовидной железы.

Корректировать дозу пациентам с нарушением функции почек не требуется.

После вскрытия, содержимое упаковки необходимо использовать в течение 1 года, оставшиеся капсулы принимать не следует. Необходимо тщательно закрывать бутылку после каждого использования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние лансопразола на способность управлять автомобилем или работу машинами не известно. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Форма выпуска  и упаковка

По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый  флакон с завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль вскрытия и содержащей силикагель.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

34580 Силиври-Стамбул/Турция

Тел.+90-212-7465661, факс.+90-212-7465252

Владелец регистрационного удостоверения

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050059

г. Алматы,   ул. Хаджи Мукана, 26А

Телефон:    8 (727) 264 73 05, 8 701 014 1182

Факс:    8 (727) 262 00 12

эл.адрес: [email protected]

Источник: pharmprice.kz

Название медикамента

Loenzar-sanovel

Терапевтические показания

Предоставленная в разделе Терапевтические показания Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Терапевтические показания в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

лечение и профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;

лечение и профилактика эрозивно-язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВС (НПВС-гастропатия);

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);

эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с двумя антибактериальными препаратами);

синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке.

Способ применения и дозы

Предоставленная в разделе Способ применения и дозы Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.

При однократном приеме принимать препарат предпочтительней утром, перед завтраком, но возможен прием препарата и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема препарат назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная ст. ложка) и проглотить, не разжевывая. Возможно введение через желудочный зонд.

Максимальная суточная доза — 60 мг, в случае синдрома Золлингера-Эллисона — может быть выше.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половины дозы, постепенно увеличивая ее до рекомендуемой, но не более 30 мг/сут.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: 30 мг/сут в течение 2–4 нед, в резистентных случаях — до 60 мг/сут.

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения: по 30 мг/сут в течение 2–4 нед.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС (НПВС-гастропатия): по 30 мг/сут в течение 4–8 нед.

ГЭРБ, в т.ч. рефлюкс-эзофагит и НЭРБ: 30 мг/сут в течение 4–8 нед; при необходимости в случае эрозивного эзофагита длительность терапии можно увеличить в 2 раза.

С целью эрадикации Helicobacter pylori: пo 30 мг 2 раза в сутки в течение 7–14 дней в сочетании с двумя антибактериальными средствами.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также эрозивного эзофагита: по 30 мг/сут. Эффективность и безопасность 12-месячной терапии лансопразолом доказана.

Профилактика язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки, а также диспептических симптомов при приеме НПВС: 30 мг 1 раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона: доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуется стартовая доза — 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости приема суточной дозы 120 мг рекомендуется разделить ее на 2 приема. Длительность терапии определяется врачом.

Противопоказания

Предоставленная в разделе Противопоказания Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

повышенная чувствительность к лансопразолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период лактации;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных о применении у детей).

С осторожностью: печеночная недостаточность, беременность (II–III триместры), пожилой возраст, злокачественные новообразования ЖКТ, наследственная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы, дефицит сахарозо-изомальтазы.

Побочные эффекты

Предоставленная в разделе Побочные эффекты Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз; в отдельных случаях — анемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — запор; нечасто — боль в животе, диарея, тошнота, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм; редко — желтуха, гепатит; очень редко — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность.

Со стороны органов чувств: часто — боль в глазах, нарушение зрения; очень редко — шум в ушах.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос; очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема.

Со стороны скелетно-мышечных и соединительной тканей: редко — боль в суставах, мышцах и костях.

Co стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатинемия; очень редко — урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия.

Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь; очень редко — анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

Нарушения метаболизма и питания: редко — анорексия, повышение аппетита.

Прочие: алопеция, слабость.

Передозировка

Предоставленная в разделе Передозировка Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Передозировка в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

Существует одно сообщение о передозировке — пациент принял 600 мг лансопразола без каких-либо неблагоприятных эффектов.

Лечение: симптоматическое, пациент должен находиться под медицинским наблюдением. Гемодиализ неэффективен.

Фармакодинамика

Предоставленная в разделе Фармакодинамика Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+-К+-АТФазы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФазы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции соляной кислоты при дозе 30 мг — 80–97%. Не влияет на моторику ЖКТ. Ингибирующий эффект нарастает в первые 4 дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 ч остается ниже 50% базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3–4 дня после окончания приема препарата. У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно.

Фармакокинетика

Предоставленная в разделе Фармакокинетика Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакокинетика в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

Абсорбция — высокая (прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность, но не изменяет тормозящее влияние на желудочную секрецию). Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в среднем после перорального приема 30 мг — 1,7 ч, Cmax  — 0,75–1,15 мг/л. Cmax и AUC примерно пропорциональны однократно принятой дозе. Фармакокинетика в интервале доз от 15 до 60 мг линейна, т.е. концентрации пропорциональны принятой дозе, параметры постоянны, кумуляции нет. Связывание с белками плазмы — 97%. Активно метаболизируется при первичном прохождении через печень. T1/2 — 1,3–1,7 ч. Экскреция почками (в виде активных метаболитов — лансопразола сульфона и гидроксилансопразола) — 14–23% (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет) и с желчью — 2/3. При печеночной недостаточности и у пожилых пациентов выведение замедляется. Т1/2 при печеночной недостаточности — 3,2–7,2 ч и у пожилых — 1,9–2,9 ч.

Фармокологическая группы

Предоставленная в разделе Фармокологическая группы Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармокологическая группы в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

  • Ингибиторы протонного насоса

Взаимодействие

Предоставленная в разделе Взаимодействие Loenzar-sanovel информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство Loenzar-sanovel (Lansoprazol). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Взаимодействие в инструкции к лекарству Loenzar-sanovel непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.

more… close

Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.

Биодоступность дигоксина увеличивается на 10%, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Замедляет элиминацию ЛС, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Снижает на 10% клиренс теофиллина, эффект клинически незначим.

Изменяет pН-зависимую абсорбцию ЛС, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30% (необходимо соблюдать интервал в 30–40 мин между приемом этих препаратов).

Антациды замедляют и снижают абсорбцию лансопразола (их следует назначать за 1 ч или через 1–2 ч после приема лансопразола).

АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

A02BC03 Лансопразол

Источник: pillintrip.com

Капсулы с модифицированным высвобождением, 30 мг

Одна капсула содержит

активное вещество – лансопразола микропеллет (8.5 %)  352.94 мг (эквивалентно лансопразолу 30 мг)

состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид Е171, железа (III) оксид желтый Е 172,  эритрозин/ FD&C красный №3 Е127

состав лансопразола микропеллет (8.5%): лансопразол, сахароза, магния карбонат, смесь микрогранулированная (60-80% сахарозы + 20-40% крахмала), крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза  (НРС-31), гидроксипропилцеллюлоза  (НРС-L), кислоты метакриловой кополимер (Эудражит L30 D55), тальк, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 6000, полисорбат 80, кремния диоксид коллоидный, вода очищенная

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, с корпусом белого цвета и крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул —  белые или почти белые  кишечнорастворимые микропеллеты.

Противоязвенные препараты  и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Лансопразол.

Код АТХ  А02ВС03

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, биодоступность 80 %. Прием пищи снижает абсорбцию и биодоступность (на  50 %), но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым, независимо от приема пищи. Время наступления максимальной концентрации (ТСmax) после перорального приема 30 мг – 1,7 ч, максимальная концентрация (Сmax) – 0,75-1,15 мг/л. Максимальные плазменные концентрации и площадь под кривой (AUC) примерно пропорциональны однократно принятой дозе. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна – концентрации пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связь с белками плазмы – 97 %. Хорошо проникает в ткани, в том числе в обкладочные клетки желудка. Объем распределения – 0,5 л/кг.

Активно метаболизируется при «первом прохождении» через печень при участии изофермента CYP2C19 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных.  Является ингибитором CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) — около 1,3-1,7 ч, у пожилых пациентов – 1,9-2,9 ч, при нарушении функции печени – 3,2-7,2 ч. Выводится из организма в виде лансопразолсульфона и гидроксилансопразола с желчью (2/3), почками – 14-23 % (почечная недостаточность на скорость и величину выведения существенно не влияет).

Фармакодинамика

Специфический ингибитор протонного насоса (Н+/К+-АТФ-азы); метаболизируется в париетальных клетках желудка до активных сульфонамидных производных, которые инактивируют сульфгидрильные группы Н+/К+-АТФ-азы. Блокирует  заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную  секрецию, независимо от природы раздражителя. Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка и концентрируется в них.

Скорость и степень ингибирования базальной и стимулированной секреции соляной кислоты дозозависимы; рН начинает расти через 1-2 ч и 2-3 ч после приема 15 и 30 мг соответственно; торможение продукции соляной кислоты  при дозе 30 мг  составляет  80-97 %. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта.

Ингибирующий эффект нарастает в первые четыре дня приема. После прекращения приема кислотность в течение 39 часов остается ниже 50 % базального уровня, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается. Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.

У больных с синдромом Золлингера-Эллисона действует более продолжительно. Повышает концентрацию пепсиногена в сыворотке крови и снижает активность пепсина.

Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице 12-перстной кишки в среднем на 17 %, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа бактерий, восстанавливающих нитраты, и повышением концентрации нитритов в желудочном секрете.

Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50-100 % (концентрация гастрина достигает плато через 2 мес. лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения).

Обеспечивает более быстрое заживление язвенных дефектов в 12-перстной кишке (85 % дуоденальных язв заживают через 4 недели лечения при дозе 30 мг/сут). Частота рецидивирования пептических  язв после лечения составляет 55-62 %. При рефлюксном эзофагите полное излечение пациентов отмечается к концу 8 недели приема (30 мг/сут) у 88,7 %.

В эксперименте при введении высоких доз лансопразол вызывает гиперплазию энтерохромаффиноподобных (ЕСL) клеток, повышает частоту метаплазии эпителия слизистой оболочки желудка и образования аденомы в интерстициальной ткани семенников.

— обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (НПВП-гастропатия)

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ)

— эрадикация  Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)

— синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, сопровождающиеся повышенной секрецией кислоты в желудке

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Предпочтительно при однократном приеме в сутки препарат принимать утром, перед завтраком, но возможно так же и вечером, перед ужином. При необходимости двукратного приема назначают перед завтраком и ужином. Если проглотить целую капсулу невозможно, ее содержимое можно смешать с 

небольшим количеством яблочного сока (примерно 1 полная столовая ложка) и сразу проглотить, не разжевывая. Так же можно вводить и через зонд.

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения – по 30 мг в сутки за 1 прием, в течение 2-4 недель (в резистентных случаях до 60 мг в сутки);

Язвенная болезнь желудка в фазе обострения – по 30 мг 1 раз в сутки в течение 4-8 недель;

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП (НПВП-гастропатия) – по 30 мг в сутки в течение 4-8 недель;

ГЭРБ, в том числе рефлюкс-эзофагит и НЭРБ – 30 мг в сутки в течение 4-8 недель. В случае эрозивного эзофагита при необходимости длительность терапии можно увеличить в два раза.

Эрадикация Helicobacter pylori – по 30 мг 2 раза в сутки,  в сочетании с антибиотиками (кларитромицином и амоксициллином), в течение 7-14 дней;

Синдром Золлингера-Эллисона – доза подбирается индивидуально до достижения  базальной кислотной продукции менее 10 ммоль/ч. Рекомендуемая стартовая доза – 60 мг один раз в сутки. При необходимости суточной дозы 120 мг, рекомендуется применять в два приема. Длительность терапии определяется врачом.

При печеночной недостаточности и у пациентов пожилого возраста лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг в сутки.

Часто (более 1/100)

– запор

– головная боль

– боль в глазах, нарушение зрения

Нечасто (более 1/1000 и менее 1/100)

– боль в животе, тошнота, диарея, сухость во рту, диспепсия, извращение вкуса, метеоризм

– недомогание, головокружение, возбуждение, страх, спутанность сознания, депрессия, сонливость, тревожность

Редко (более 1/10000 и менее 1/1000).

– желтуха, гепатит

– кожный зуд, пурпура, петехии и потеря волос

– боль в суставах, мышцах и костях

– интерстициальный нефрит, почечная недостаточность, креатининемия

– кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних дыхательных путей, гриппоподобный синдром

– лейкопения, тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями), эозинофилия, панцитопения, агранулоцитоз

– крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, кожная сыпь

– анорексия, повышение аппетита

В отдельных случаях

– язвенный колит,  кандидоз желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, гамма-глутаминтрансферазы, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы), гипербилирубинемия

– шум в ушах

– токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона и мультиформная эритема

– урогенитальные расстройства, импотенция, увеличение грудных желез или гинекомастия

– анемия

– анафилактические реакции, мультиформная экссудативная эритема.

— алопеция, слабость

— при повышенной чувствительности к любому из компонентов капсул Лоэнзар-сановель

— беременность и период лактации

— злокачественные новообразования желудочно-кишечного тракта

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30мл/мин)

С осторожностью:

— печеночная недостаточность

— пожилой возраст

— сахарный диабет

Исследования показывают, что лансопразол метаболизируется в печени и является слабым индуктором цитохрома P450. Существует возможность взаимодействия с препаратами, которые метаболизируются в печени. Следует соблюдать осторожность, при одновременном применении лансопразола с оральными контрацептивами, фенитоином, карбамазепином, теофиллином, варфарином.

Клинически значимого взаимодействия с НПВС или диазепамом не найдено.
Фармакокинетические исследования на людях при одновременном приеме лансопразола и антибиотиков (амоксициллин и кларитромицин) никаких клинически значимых взаимодействий не обнаружило. При одновременном применении амоксициллина, кларитромицина и лансопразола происходит  увеличение AUC лансопразола на 30%. Но это не оказывает отрицательного клинического эффекта при эрадикационной терапии инфекции H.pylori.

Метронидазол является ингибитором цитохрома Р450 3А4. Одновременное применение лансопразола с метронидазолом  может привести к повышению концентрации лансопразола в плазме. Взаимодействие лансопразола и метронидазола до конца не изучены.

При одновременном приеме вместе с варфарином клинически значимых взаимодействий не происходит.

Одновременное применение с антацидами приводит к снижению биодоступности лансопразола. В связи с чем, лансопразол следует принимать через 1 час после антацидного средства.

Лансопразол уменьшает кислотность желудочного сока, что может повлиять на всасывание некоторых препаратов. Например, уменьшает биодоступность кетоконазола, эфиров ампициллина и солей железа.

Биодоступность дигоксина увеличивается на 10 %, что клинически незначимо для большинства пациентов.

Замедляет элиминацию лекарственных средств, метаболизирующихся микросомальными ферментами печени (в т. ч. диазепама, ибупрофена, индометацина, кларитромицина, преднизолона, пропранолола, терфенадина или варфарина, фенитоина).

Снижает на 10 % клиренс теофиллина. Эффект клинически незначим.

Изменяет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение).

Сукральфат снижает биодоступность лансопразола на 30 % (необходимо соблюдать интервал между приемом этих препаратов 30-40 минут).

Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза), особенно у пациентов среднего возраста и старше, у которых появились или изменились диспепсические явления.

Перед использованием лансопразола в комбинации с антибиотиками для эрадикации H.pylori, необходимо обратиться к полной информации по применению соответствующих антибиотиков.

Лансопразол следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени. Суточная доза у этих пациентов не должна превышать 30 мг  и они должны находиться под постоянны контролем.

Снижение кислотности желудочного сока, включая прием ингибиторов протонного насоса, приводит к росту патологических бактерий, присутствующих в желудочно-кишечном тракте. Снижение кислотности за счет применения препаратов может привести к незначительному увеличению риска желудочно-кишечных инфекций, таких как Salmonella и Campylobacter.

В составе капсулы содержится сахароза, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахарозы изомальтаза.

Прием  лансопразола может привести  к увеличению риска переломов кости и остеопороза.

Препарат нельзя применять пациентам с патологией щитовидной железы.

Корректировать дозу пациентам с нарушением функции почек не требуется.

После вскрытия, содержимое упаковки необходимо использовать в течение 1 года, оставшиеся капсулы принимать не следует. Необходимо тщательно закрывать бутылку после каждого использования.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние лансопразола на способность управлять автомобилем или работу машинами не известно. Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с потенциально опасными механизмами.

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

По 14 или 28 капсул помещают в полиэтиленовый  флакон с завинчивающейся крышкой, обеспечивающей контроль вскрытия и содержащей силикагель.

На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

Фармако-индустриальная торговая компания «Сановель», Турция

34580 Силиври-Стамбул/Турция

Источник: tab.103.kz

Описание фармакологического действия

Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфонамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H+-K+-АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг pH начинает возрастать через 1–2 и 2–3 ч, а секреция понижается до 80–97%, соответственно. Восстановление активности H+-K+-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Оказывает гастропротективное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, увеличение секреции бикарбонатов. Подавляет рост Helicobacter pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H2-блокаторам. Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55–62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение к концу 8 нед приема (30 мг/сут) отмечается у 88,7%.

Показания к применению

Неязвенная диспепсия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, доброкачественная язва желудка, эрозивно-язвенный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, инфекция Helicobacter pylori (комбинированное лечение).

Форма выпуска

капсулы 15 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 30 пачка картонная 1;
капсулы 30 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 28 пачка картонная 1;
капсулы 30 мг; флакон (флакончик) полиэтиленовый 14 пачка картонная 1;

Фармакодинамика

Блокирует конечную стадию образования соляной кислоты. В канальцах париетальных клеток желудка трансформируется в активную форму — сульфонамид, необратимо взаимодействующий с SH-группами H+-K+-АТФазы (протонного насоса). Уменьшает базальную и стимулированную (пища, пентагастрин, инсулин) секрецию и объем секрета. Скорость и степень ингибирования секреции соляной кислоты являются дозозависимыми: после приема 15 и 30 мг pH начинает возрастать через 1–2 и 2–3 ч, а секреция понижается до 80–97%, соответственно. Восстановление активности H+-K+-АТФазы происходит с полупериодом 30–48 ч. Среднесуточное значение рН желудочного сока повышается до 2,9 (процент времени сохранения рН > 3 составляет 47,6). После прекращения приема уровень кислоты остается ниже 50% базального в течение 39 ч, рикошетного увеличения секреции (не отмечается). У больных с синдромом Золлингера — Эллисона действует более продолжительно. Угнетает выработку пепсина (повышается уровень пепсиногена в сыворотке крови). Оказывает гастропротективное действие: повышение оксигенации слизистой оболочки, увеличение секреции бикарбонатов. Подавляет рост Helicobacter pylori (МПК составляет 0,78–6,25 мг/л), способствует образованию в слизистой оболочке специфических IgA к этим бактериям, повышает антихеликобактерную активность других препаратов. Уменьшает кровоток в антральном отделе желудка, привратнике и луковице двенадцатиперстной кишки в среднем на 17%, тормозит моторно-эвакуаторную функцию желудка. Угнетение секреции сопровождается увеличением числа нитрозобактерий и повышением концентрации нитратов в желудочном секрете. Повышает концентрацию гастрина в сыворотке крови на 50–100% (уровень гастрина достигает плато через 2 мес лечения и возвращается к исходным значениям после окончания курса лечения). Обеспечивает более быстрое заживление и ослабление симптомов при язве двенадцатиперстной кишки (85% дуоденальных язв заживают через 4 нед лечения при дозе 30 мг/сут). Эффективен при терапии язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, резистентной к H2-блокаторам. Частота рецидивирования пептических язв после лечения составляет 55–62%. При рефлюксном эзофагите полное излечение к концу 8 нед приема (30 мг/сут) отмечается у 88,7%.

Фармакокинетика

Некислотоустойчив, поэтому применяется, как правило, в виде гранул, имеющих кислотоустойчивое покрытие, препятствующее разрушению в желудке. Почти полностью всасывается из тонкого кишечника и поступает в системный кровоток. На фоне цирроза печени всасывание замедляется. Абсолютная биодоступность составляет не менее 80%, уменьшается на 50% после приема пищи (антисекреторный эффект ослабляется). После приема внутрь 30 мг лансопразола Cmax (0,75–1,15 мг/л) определяется через 1,5–2,2 ч (в среднем — через 1,7 ч), время достижения Cmax при приеме утром меньше, чем при приеме вечером. В интервале доз от 15 до 60 мг фармакокинетика линейна — концентрации в плазме пропорциональны дозе, параметры постоянны и кумуляции не происходит. Связывание с белками плазмы — 97–99% (при концентрациях от 0,05–5,0 мкг/мл). Хорошо проникает в ткани, в частности, в обкладочные клетки желудка. Объем распределения — 0,5 л/кг. T1/2 у здоровых испытуемых 1,5 ч, у пожилых пациентов 1,9–2,9 ч, у больных с нарушением функции печени — 3,2–7,2 ч и укорочен при нарушении функции почек. Метаболизируется в печени при участии ферментной системы цитохрома Р450 с образованием сульфинил-, сульфон- и оксипроизводных. Экскретируется в виде двух основных неактивных метаболитов с желчью (2/3) и с мочой (почечная недостаточность на скорость и величину экскреции существенно не влияет).

Использование во время беременности

Противопоказан в I триместре. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемая польза терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, злокачественные новообразования ЖКТ, беременность (особенно I триместр), кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: диарея; менее часто — повышение или понижение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — запор; в отдельных случаях — неспецифический язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЩФ, гамма-глутамилтрансфераза, лактатдегидрогеназа) и билирубина.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль; редко — чувство недомогания, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.

Со стороны респираторной системы: редко — сильный кашель, фарингит, ринит, воспаление или инфекция верхних дыхательных путей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: редко — гриппоподобный синдром, миалгия.

Способ применения и дозы

Внутрь, утром. Неязвенная диспепсия: 15–30 мг/сут в течение 2–4 нед. Язва двенадцатиперстной кишки: 30 мг/сут в течение 2–4 нед. Язва желудка: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед. Эрозивно-язвенный эзофагит: 30–60 мг/сут в течение 4–8 нед. Рефлюкс-эзофагит: 30 мг/сут — 4 нед. Синдром Золлингера — Эллисона: в индивидуально подобранной дозе, обеспечивающей уровень базальной кислотопродукции ниже 10 ммоль/ч. Инфицирование Helicobacter pylori: по 30 мг 2 раза в сутки в составе различных схем комбинированной антихеликобактерной терапии.

Передозировка

Симптомы: не описаны (однократный прием в дозе 600 мг не сопровождался клиническими проявлениями передозировки).

Лечение: рекомендуется наблюдение, проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействия с другими препаратами

Понижает (на 10%) клиренс теофиллина. Сукральфат на 30% уменьшает биодоступность (необходим интервал в 30–40 мин между приемами этих препаратов). Антациды, содержащие алгелдрат и магния гидроксид, при одновременном приеме с лансопразолом могут уменьшать абсорбцию последнего. Может изменять pH-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот (замедление) и оснований (ускорение). Тормозит всасывание ампициллина, дигоксина, кетоконазола, цианокобаламина, солей железа. Возможно взаимодействие с препаратами, метаболизирующимися при участии ферментной системы цитохрома Р450. Совместим с антипирином, диазепамом, ибупрофеном, индометацином, пероральными противозачаточными средствами, фенитоином, преднизолоном, пропранололом, варфарином.

Меры предосторожности при приеме

Перед началом и после окончания терапии обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественных новообразований (лансопразол может маскировать симптомы и отсрочить установление диагноза). С осторожностью применяют у больных с пониженной функцией печени и у пациентов пожилого возраста (лечение начинают с половинных доз, постепенно увеличивая их до рекомендуемых, но не более 30 мг/сут). При одновременном применении с антацидами их следует назначать за 1 ч до или через 1–2 ч после приема лансопразола.
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью различной степени прием лансопразола приводил к увеличению площади под фармакокинетической кривой (AUC) до 500% по сравнению со здоровыми пациентами
. При наличии у пациента тяжелой печеночной недостаточности следует рассмотреть вопрос о снижении дозы лансопразола.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

24 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:

Источник: www.eurolab.ua