Нурофен® для детей (Nurofen® for Children)



Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для приема внутрь (апельсиновая) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным апельсиновым запахом.

Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахарин, апельсиновый ароматизатор, ксантановый наполнитель, полисорбат 80, домифена бромид.

100 мл — флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл и 5 мл или мерным шприцем объемом 5 мл — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.

Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахарин, ксантановый наполнитель, клубничный ароматизатор, полисорбат 80, домифена бромид.

100 мл — флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 2.5 мл и 5 мл или мерным шприцем объемом 5 мл — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:

  • сусп. д/приема внутрь (апельсиновая) 100 мг/5 мл: фл. 100 мл — П №014745/01, 15.08.07ППР
  • сусп. д/приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл: фл. 100 мл — П №014745/01, 15.08.07ППР
  • Фармакологическое действие

    НПВС. Является производным фенилпропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов (медиаторов боли и воспаления) за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

    Фармакокинетика

    Данные о фармакокинетике препарата Нурофен для детей не предоставлены.

    Показания

    В качестве жаропонижающего средства при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:

    — острых респираторных заболеваниях;

    — гриппе;

    — детских инфекциях;

    — поствакцинальных реакциях.

    В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:

    — головной боли;

    — зубной боли;

    — мигрени;

    — невралгиях;

    — боли в ушах и в горле;

    — боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. растяжениях).

    Режим дозирования

    При лихорадке и болевом синдроме препарат назначают в дозе по 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.

    Возраст ребенка Режим дозирования Максимальная суточная доза
    6-12 мес 50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут 200 мг
    1-3 лет 100 мг (5 мл) 3 раза/сут 300 мг
    4-6 лет 150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут 450 мг
    7-9 лет 200 мг (10 мл) 3 раза/сут 600 мг
    10-12 лет 300 мг (15 мл) 3 раза/сут 900 мг

    В качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве анальгезирующего — не более 5 дней.

    При лихорадке после иммунизации назначают препарат в дозе 50 мг (2.5 мл); при необходимости детям старше 1 года через 6 ч возможен повторный прием препарата в той же дозе. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мл (100 мг).

    Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.

    Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается двусторонняя мерная ложка (на 2.5 мл и 5 мл) или мерный шприц.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки и кровотечение из ЖКТ.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

    Противопоказания

    — «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

    — заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия);

    — выраженные нарушения функции печени и/или почек;

    — снижение слуха;

    — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    — детский возраст до 3 мес;

    — повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, а также к другим компонентам препарата.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания почек.

    Особые указания

    С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес, при наличии в анамнезе ребенка язвенной болезни, гастрита, язвенного колита, кровотечения из ЖКТ, при заболеваниях печени или почек, при бронхиальной астме, крапивнице, при одновременном приеме других анальгетиков, непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных препаратов, диуретиков, препаратов лития, метотрексата.

    Родителей ребенка необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Нурофена для детей и антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

    При одновременном применении Нурофена для детей с диуретиками и антигипертензивными средствами возможно ослабление эффектов последних.

    При совместном применении Нурофен для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

    При совместном применении Нурофен для детей повышает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности препарата во флаконах — 3 года, в пакетиках — 2 года.

    Источник: 03.crimea.com

    Фирма-производитель: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. (Великобритания)

    ◊ сусп. д/приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл: 100 мл или 150 мл фл. Рег. №: П №014745/01

    Клинико-фармакологическая группа:

    НПВС

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.

    Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахаринат, камедь ксантана, ароматизатор клубничный 500244E, полисорбат 80, домифена бромид.

    100 мл — флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте со шприцем-дозатором — пачки картонные.
    150 мл — флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте со шприцем-дозатором — пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Нурофен® для детей»

    Фармакологическое действие

    НПВС. Является производным фенилпропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов (медиаторов боли и воспаления) за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

    Показания

    В качестве жаропонижающего средства при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:

    — острых респираторных заболеваниях;

    — гриппе;

    — детских инфекциях;

    — поствакцинальных реакциях.

    В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:

    — головной боли;

    — зубной боли;

    — мигрени;

    — невралгиях;

    — боли в ушах и в горле;

    — боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. растяжениях).

    Режим дозирования

    При лихорадке и болевом синдроме препарат назначают в дозе по 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.

    Возраст ребенка Режим дозирования Максимальная суточная доза
    3-6 мес 50 мг (2.5 мл) 3 раза/сут 150 мг
    6-12 мес 50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут 200 мг
    1-3 лет 100 мг (5 мл) 3 раза/сут 300 мг
    4-6 лет 150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут 450 мг
    7-9 лет 200 мг (10 мл) 3 раза/сут 600 мг
    10-12 лет 300 мг (15 мл) 3 раза/сут 900 мг

    В качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве анальгезирующего — не более 5 дней.

    При лихорадке после иммунизации назначают препарат в дозе 50 мг (2.5 мл); при необходимости детям старше 1 года через 6 ч возможен повторный прием препарата в той же дозе. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мл (100 мг).

    Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.

    Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается двусторонняя мерная ложка (на 2.5 мл и 5 мл) или мерный шприц.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки и кровотечение из ЖКТ.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, психомоторное возбуждение, бессонница.

    Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, цистит.

    Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

    Противопоказания

    — бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

    — эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника;

    — заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия);

    — выраженные нарушения функции печени и/или почек;

    — снижение слуха;

    — подтвержденная гипокалиемия;

    — детский возраст до 3 мес;

    — повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, а также к другим компонентам препарата.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    С осторожностью и только по назначению врача следует применять препарат у детей в возрасте от 3 до 6 мес при наличии в анамнезе ребенка заболевания почек.

    Применение для детей

    Противопоказан детям до 3 мес.

    Возраст ребенка Режим дозирования Максимальная суточная доза
    3-6 мес 50 мг (2.5 мл) 3 раза/сут 150 мг
    6-12 мес 50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут 200 мг
    1-3 лет 100 мг (5 мл) 3 раза/сут 300 мг
    4-6 лет 150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут 450 мг
    7-9 лет 200 мг (10 мл) 3 раза/сут 600 мг
    10-12 лет 300 мг (15 мл) 3 раза/сут 900 мг

    Особые указания

    С осторожностью следует применять препарат при наличии в анамнезе ребенка язвенной болезни, гастрита, язвенного колита, кровотечения из ЖКТ, при заболеваниях печени или почек, при бронхиальной астме, крапивнице, при одновременном приеме других анальгетиков, непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных препаратов, диуретиков, препаратов лития, метотрексата.

    Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

    Родителей ребенка необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

    Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Нурофена для детей и антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

    При одновременном применении Нурофена для детей с диуретиками и антигипертензивными средствами возможно ослабление эффектов последних.

    При совместном применении Нурофен® для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

    При совместном применении Нурофен® для детей повышает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении Нурофена для детей и антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

    При одновременном применении Нурофена для детей с диуретиками и антигипертензивными средствами возможно ослабление эффектов последних.

    При совместном применении Нурофен® для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

    При совместном применении Нурофен® для детей повышает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

    Источник: www.rusmedserv.com

    Клинико-фармакологическая группа

    НПВС

    Действующее вещество

    Форма выпуска, состав и упаковка

    Суспензия для приема внутрь (апельсиновая) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным апельсиновым запахом.

    Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, глицерол — 0.5 мг, сироп мальтитола — 1.625 мг, натрия сахаринат — 10 мг, лимонная кислота — 20 мг, натрия цитрат — 25.45 мг, камедь ксантановая — 37.5 мг, натрия хлорид — 5.5 мг, домифена бромид — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый 2М16014 — 12.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.

    100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
    150 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
    200 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.

    Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.

    Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, глицерол — 0.5 мг, сироп мальтитола — 1.625 мг, натрия сахаринат — 10 мг, лимонная кислота — 20 мг, натрия цитрат — 25.45 мг, камедь ксантановая — 37.5 мг, натрия хлорид — 5.5 мг, домифена бромид — 0.5 мг, ароматизатор клубничный 500244E — 12.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.

    100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
    150 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
    200 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.

    Фармакологическое действие

    НПВС. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

    Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 ч.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, Сmax ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения Сmax до 1-2 ч.

    Связывание с белками плазмы крови – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови.

    В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

    Метаболизм и выведение

    После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.

    Выводится почками (в неизменном виде — не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. Т1/2 – 2 ч.

    Показания

    Для детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве жаропонижающего средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:

    — острых респираторных заболеваниях;

    — гриппе;

    — детских инфекциях;

    — других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях.

    В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:

    — зубной боли;

    — головной боли;

    — мигрени;

    — невралгиях;

    — боли в ушах;

    — боли в горле;

    — боли при растяжениях связок;

    — мышечной боли;

    — ревматической боли;

    — боли в суставах.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания

    — полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

    кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

    — эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

    — печеночная недостаточность тяжелой степени или заболевание печени в активной фазе;

    — почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин);

    — подтвержденная гиперкалиемия;

    — декомпенсированная сердечная недостаточность;

    — период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    — цереброваскулярное или иное кровотечение;

    — гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция);

    — геморрагический диатез;

    — III триместр беременности;

    — непереносимость фруктозы;

    — масса тела ребенка до 5 кг;

    — повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при одновременном применении других НПВС; наличии в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрите, энтерите, колите, наличии инфекции Helicobacter pylori, язвенном колите; бронхиальной астме или аллергических заболеваниях в стадии обострения или в анамнезе (возможно развитие бронхоспазма); тяжелых соматических заболеваниях; системной красной волчанке или смешанном заболевании соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК 30-60 мл/мин), задержке жидкости и отеках; печеночной недостаточности; артериальной гипертензии и/или сердечной недостаточности; цереброваскулярных заболеваниях; дислипидемии/гиперлипидемии; сахарном диабете; заболеваниях периферических артерий; заболеваниях крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременном применении других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, ГКС для приема внутрь (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); в I и II триместре беременности, в период грудного вскармливания, пациентам пожилого возраста.

    Дозировка

    Нурофен для детей — препарат, разработанный специально для детей. Препарат предназначен только для кратковременного применения.

    Препарат принимают внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

    Доза зависит от возраста и массы тела ребенка.

    При лихорадке и болевом синдроме максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

    Возраст Масса тела Режим дозирования Максимальная суточная доза
    3-6 мес 5 кг-7.6 кг по 50 мг (2.5 мл) 3 раза/сут 150 мг (7.5 мл)
    6-12 мес 7.7-9 кг по 50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут 200 мг (10 мл)
    1-3 лет 10-16 кг по 100 мг (5 мл) 3 раза/сут 300 мг (15 мл)
    4-6 лет 17-20 кг по 150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут 450 мг (22.5 мл)
    7-9 лет 21-30 кг по 200 мг (10 мл) 3 раза/сут 600 мг (30 мл)
    10-12 лет 31-40 кг 300 мг (15 мл) 3 раза/сут 900 мг (45 мл)

    Не следует превышать указанную дозу.

    Продолжительность лечения — не более 3 дней.

    Если при применении препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    При лихорадке после иммунизации детям в возрасте до 6 мес препарат назначают в дозе 50 мг (2.5 мл); при необходимости, через 6 ч препарат можно назначить повторно в той же дозе.

    Не следует применять более 100 мг (5 мл) в течение 24 ч.

    Правила использования мерного шприца

    Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.

    Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается мерный шприц. В 5 мл препарата содержится 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл.

    1. Плотно вставить шприц в горлышко флакона.

    2. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки.

    3. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его .

    4. Поместить шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимать на поршень, плавно выпуская суспензию.

    После употребления следует промыть шприц в теплой воде и высушить его в недоступном для ребенка месте.

    Побочные действия

    Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 2020 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

    Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции), реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

    Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.

    Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

    Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

    Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.

    Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин могут уменьшаться, время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в плазме крови может снижаться, КК может уменьшаться; плазменная концентрация креатинина может увеличиваться; активность печеночных трансаминаз может повышаться.

    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Т1/2 препарата при передозировке составляет 1.5-3 ч.

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

    Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

    Лекарственное взаимодействие

    Следует избегать одновременного применения ибупрофена с лекарственными средствами, указанными ниже.

    Ацетилсалициловая кислота: за исключением ацетилсалициловой кислоты в низких дозах (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, после начала приема ибупрофена).

    Другие НПВС, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

    С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами.

    Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

    Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

    ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

    Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

    Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

    Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

    Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

    Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

    Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

    Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

    Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

    Особые указания

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    В период лечения не рекомендуется прием этанола.

    Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. содержит в составе мальтитол.

    Нурофен для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара.

    Не содержит красителей.

    Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

    Пациентам с артериальной гипертензией, в т.ч. в анамнезе, и/или хронической сердечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Беременность и лактация

    Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

    Применение в детском возрасте

    Противопоказано применение препарата у детей с массой тела до 5 кг.

    При нарушениях функции почек

    Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени тяжести (КК <30 мл/мин).

    С осторожностью следует назначать препарат почечной недостаточности, в т.ч. при обезвоживании (КК 30-60 мл/мин), задержке жидкости и отеках.

    При нарушениях функции печени

    Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени или заболевании печени в активной фазе.

    С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности.

    Применение в пожилом возрасте

    С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

    Описание препарата НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

    НУРОФЕН ДЛЯ ДЕТЕЙ — описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств

    Источник: health.mail.ru

    ҚЎЛЛАШ БЎЙИЧА ЙЎРИҚНОМА

    НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ

    NUROFEN FOR CHILDREN

    Препаратнинг савдо номи: Нурофен® для детей

    Таъсир этувчи модда (ХПН): ибупрофен

    Дори шакли: ичга қабул қилиш учун суспензия [апельсинли, қулупнайли]

    Таркиби:

    5 мл Нурофен® для детей суспензияси қуйидагиларни сақлайди:

    фаол модда: 100 мг ибупрофен,

    ёрдамчи моддалар: 0,5 мг полисорбат 80, 0,5 мл глицерол, 1,625 мл мальтитол сиропи,
    10 мг натрий сахаринати, 20 мг лимон кислотаси, 25,45 мг натрий цитрати, 37,5 мг ксантан камеди, 5,5 мг натрий хлориди, 0,5 мг домифен бромиди, 12,5 мг апельсин ароматизатори 2М16014 ёки қулупнай ароматизатори 500244Е, тозаланган сув 5 мл гача

    Таърифи: сиропсимон консистенцияли, апельсин ёки қулупнай ҳидили, оқ ёки деярли оқ рангли суспензия.

    Фармакотерапевтик гуруҳи: ностероид яллиғланишга қарши препарат (НЯҚП)

    ATХ коди: М01АЕ01

    Фармакологик хусусиятлари

    Фармакодинамикаси

    Ностероид яллиғланишга қарши препаратлар (НЯҚП) гуруҳига мансуб бўлган, пропион кислотасининг ҳосиласи ибупрофеннинг таъсир механизми оғриқ, яллиғланиш ва гипертермик реакциянинг медиаторлари – простагландинлар синтезини ингибиция қилишига боғлиқдир. Циклооксигеназа 1 (ЦОГ-1) ва циклооксигеназа 2 (ЦОГ-2) танламай блоклайди, бунинг оқибатида простагландинлар синтезини тормозлайди. Оғриққа қарши тез йўналтирилган (оғриқ қолдирувчи), иситмани туширувчи ва яллиғланишга қарши таъсир кўрсатади. Бундан ташқари, ибупрофен тромбоцитлар агрегациясини қайтувчан ингибиция қилади. Препаратнинг таъсири 8 соатгача давом этади.

    Фармакокинетикаси

    Сўрилиши – юқори, меъда-ичак йўллари (МИЙ) дан тез ва деярли тўлиқ сўрилади (қон плазмаси оқсиллари билан боғланиши – 90%). Препаратни оч қоринга қабул қилингандан сўнг ибупрофен қон плазмасида 15 минутдан сўнг аниқланади, ибупрофеннинг қон плазмасидаги максимал концентрацияси (Сmax) га 60 минутдан кейин эришилади. Препаратни овқат билан бирга қабул қилиш максимал концентрацияга эришиш вақтини (ТСmax)  1-2 соатгача ошириши мумкин. Ярим чиқарилиш даври (Т1/2) – 2 соат. Бўғимлар бўшлиғига секин киради, плазмадагига нисбатан юқорироқ концентрацияни ҳосил қилиб, синовиал тўқимада тутиб қолинади. Сўрилганидан сўнг фармакологик фаол бўлмаган R-шаклининг тахминан 60% фаол S-шаклига аста-секин айланади. Жигарда метаболизмга учрайди. Буйрак орқали (ўзгармаган ҳолда кўпи билан 1%) ва камроқ даражада сафро билан чиқарилади.

    Чекланган тадқиқотларда ибупрофен кўкрак сутида жуда паст концентрацияларда аниқланган.

    Қўлланилиши

    Нурофен® для детей суспензияси 3 ойликдан 12 ёшгача бўлган болаларда ўткир респиратор касалликларда (шу жумладан гриппда) иситма туширувчи восита сифатида, болалардаги инфекцияларда, тана ҳароратини ошиши билан кечувчи бошқа инфекцион-яллиғланиш касалликларида ва эмлашдан кейинги реакцияларда симптоматик даволаш учун қўлланади.

    Препарат кучсиз ва ўртача оғирликдаги оғриқ синдромида симптоматик оғриқ қолдирувчи восита сифатида, шунингдек тиш оғриғи, бош оғриғи, мигрень, невралгиялар, қулоқлардаги оғриқ, томоқдаги оғриқ, пай чўзилишидаги оғриқлар, мушак оғриқлари, ревматик оғриқлар, бўғимлардаги оғриқларда қўлланади.

    Препарат оғриқни камайтириш ва қўллаш вақтидаги яллиғланишни симптоматик даволаш учун мўлжалланган, касалликни ривожланишга таъсир қилмайди.

    Қўллаш усули ва дозалари

    Нурофен® для детей – суспензияси болалар учун махсус ишлаб чиқарилган. Ичга қабул қилиш учун буюрилади. Меъдани юқори сезувчанлиги бўлган пациентларга препаратни овқатланиш вақтида қабул қилиш тавсия этилади.

    Фақат қисқа муддат қўллаш учун. Препаратни қабул қилишдан олдин йўриқномани диққат билан ўқиб чиқинг.

    Истеъмол қилишдан олдин флаконни яхшилаб чайқатинг. Препарат дозасини аниқ ўлчаш учун қулай бўлган ўлчов шприц илова қилинади. 5 мл препарат 100 мг ибупрофен ёки
    1 мл 20 мг ибупрофен сақлайди.

    Ўлчов шприцини ишлатиш:

    Ўлчов шприцини флакон бўйнига зич қўйинг. Флаконни туби билан юқорига айлантиринг ва суспензияни шприцга керакли белгигача тортиб, поршенни пастга аста тортинг. Флаконни олдинги ҳолатига қайтаринг ва шприцни эҳтиёткорлик билан бураб олинг. Шприцни оғиз бўшлиғига жойланг ва суспензияни аста чиқариб поршенни секин босинг.

    Истеъмолдан кейин шприцни иссиқ сув билан ювинг ва бола ололмайдиган жойда уни қуритинг.

    Иситма ва оғриқ:

    Болалар учун дозалаш боланинг ёши ва тана вазнига боғлиқ.

    Максимал суткалик доза препаратни қабул қилиш орасидаги интервал 6-8 соат бўлиб, бола тана вазнига 30 мг/кг дан ошмаслиги керак.

    3-6 ойлик болалар (бола вазни 5 кг дан 7,6 кг гача): 24 соат давомида 3 марта 2,5 мл (50 мг) дан, лекин суткада 7,5 мл (150 мг) дан ортиқ эмас.

    6-12 ойлик болалар (бола вазни 7,7-9 кг): 24 соат давомида 3-4 марта 2,5 мл
    (50 мг) дан, лекин суткада 10 мл (200 мг) дан ортиқ эмас.

    1-3 ёшли болалар (бола вазни 10-16 кг): 24 соат давомида 3 марта 5,0 мл (100 мг) дан, лекин суткада 15 мл (300 мг) дан ортиқ эмас.

    4-6 ёшли болалар (бола вазни 17-20 кг): 24 соат давомида 3 марта 7,5 мл (150 мг) дан, лекин суткада 22,5 мл (450 мг) дан ортиқ эмас.

    7-9 ёшли болалар (бола вазни 21-30 кг): 24 соат давомида 3 марта 10 мл (200 мг) дан, лекин суткада 30 мл (600 мг) дан ортиқ эмас.

    10-12 ёшли болалар (бола вазни 31-40 кг): 24 соат давомида 3 марта 15 мл (300 мг) дан, лекин суткада 45 мл (900 мг) дан ортиқ эмас.

    Даволаш давомийлиги – 3 кундан ортиқ эмас. Кўрсатилган дозани оширманг.

    Агар препарат қабул қилингандан кейин 24 соат давомида (3-5 ойлик болаларда) ёки 3 кун давомида (6 ойлик ва ундан катта болаларда) симптомлар сақланса ёки кучайса, даволашни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш зарур.

    Постиммунизацион иситма:

    6 ойликкача бўлган болаларга: 2,5 мл (50 мг) дан препарат. Зарурати бўлганида 6 соатдан кейин яна 2,5 мл (50 мг). 24 соат давомида 5 мл (100 мг) дан ортиқ қабул қилманг.

    Ножўя таъсирлари

    Агар препаратни қисқа курсларда, симптомларни бартараф этиш учун зарур бўлган минимал самарали дозада қабул қилинса, ножўя самараларни юз бериш хавфини минимумга етказиш мумкин.

    Ножўя самаралар асосан дозага боғлиқдир. Қуйида санаб ўтилган ножўя реакциялар ибупрофенни суткада 2020 мг дан ошмайдиган дозаларда қисқа муддат давомида қабул қилинганда аниқланган. Сурункали ҳолатларни даволаганда ва узоқ муддат қўлланганда бошқа ножўя реакциялар пайдо бўлиши мумкин

    Ножўя реакцияларни юз бериш тез-тезлигини баҳолаш қуйидаги мезонларга асосан амалга оширилган: жуда тез-тез (≥1/10), тез-тез (≥1/100 дан <1/10 гача), тез-тез эмас (≥1/1000 дан <1/100 гача), кам ҳолларда (≥1/10 000 дан <1/1000 гача), жуда кам ҳолларда (<1/10 000), тез-тезлиги номаълум (тез-тезлигини баҳолаш бўйича маълумотлар йўқ).

    Қон ва лимфатик тизими томонидан бузилишлар

    • Жуда кам ҳолларда: қон яратилишини бузилиши (анемия, лейкопения, апластик анемия, гемолитик анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Бундай бузилишларнинг биринчи белгилари бўлиб иситма, томоқда оғриқ, оғиз бўшлиғида юза яралар, гриппсимон симптомлар, кучли ҳолсизлик, бурундан қон кетиш ва тери ости қон қуйилишлари, номаълум этиологияли қон кетишлари ва номаълум этиологияли кўкаришлар ҳисобланади.

    Иммун тизими томонидан бузилишлар

    • Тез-тез эмас: юқори сезувчанлик реакциялари – носпецифик аллергик реакциялар ва анафилактик реакциялар, нафас олиш йўллари томонидан реакциялар (бронхиал астма, шу жумладан уни зўрайиши, бронхоспазм, ҳансираш, диспноэ), тери реакциялар (қичишиш, эшакеми, пурпура, Квинке шиши, эксфолиатив ва буллез дерматозлар, шу жумладан токсик эпидермал некролиз, Лайелл синдроми, Стивенс-Джонсон синдроми, кўп шаклли эритема), аллергик ринит, эозинофилия.
    • Жуда кам ҳолларда: юқори сезувчанликнинг оғир реакциялари, шу жумладан юз, тил ва ҳиқилдоқ шиши, ҳансираш, тахикардия, артериал гипотензия (анафилаксия, Квинке шиши ёки оғир анафилактик шок).

    Меъда-ичак йўллари томонидан бузилишлар

    • Тез-тез эмас: қоринда оғриқ, кўнгил айниши, диспепсия.
    • Кам ҳолларда: диарея, метеоризм, қабзият, қусиш.
    • Жуда кам ҳолларда: пептик яралар, меъда-ичакдан қон кетиши ёки тешилиши, мелена, қон аралаш қусиш, ярали стоматит, гастрит.
    • Тез-тезлиги номаълум: колитни зўрайиши ва Крон касаллиги

    Жигар ва ўт чиқариш йўллари томонидан бузилишлар

    • Жуда кам ҳолларда: жигар фаолиятини бузилиши.

    Буйрак ва сийдик чиқариш йўллари томонидан бузилишлар

    • Жуда кам ҳолларда: ўткир буйрак етишмовчилиги (компенсвацияланган ва декомпенсацияланган), айниқса қон плазмасида мочевина концентрациясини ошиши ва шишларни пайдо бўлиши билан бирга узоқ муддат қўлланганда, папилляр некроз.

    Нерв тизими томонидан бузилишлар

    • Тез-тез эмас: бош оғриғи.
    • Жуда кам ҳолларда: асептик менингит (аутоиммун касалликлари бўлган пациентларда).

    Юрак-қон томир тизими томонидан бузилишлар

    • Тез-тезлиги номаълум: юрак етишмовчилиги, периферик шиш, узоқ муддат қўлланганида тромботик асоратлар хавфини ошиши (масалан, миокард инфаркти), артериал босимни ошиши.

    Нафас тизими ва кўкс оралиғи аъзолари томонидан бузилишлар

    • Тез-тезлиги номаълум: бронхиал астма, бронхоспазм, ҳансираш.

    Бошқалар

    • Жуда кам ҳолларда: шишлар, шу жумладан периферик шиш.

    Лаборатория кўрсаткичлари

    • гематокрит ёки гемоглобин (камайиши мумкин)
    • қон кетиш вақти (ошиши мумкин)
    • қон плазмасида глюкозанинг концентрацияси (пасайиши мумкин)
    • креатинин клиренси (камайиши мумкин)
    • креатининнинг плазма концентрацияси (ошиши мумкин)
    • «жигар» трансаминазалар фаоллиги (ошиши мумкин)

    Ножўя самаралар пайдо бўлганида препаратни қабул қилишни тўхтатиш ва шифокорга мурожаат қилиш лозим.

    Қўллаш мумкин бўлмаган ҳолатлар

    • Препаратнинг таркибига кирувчи ибупрофенга ёки ҳар қандай компонентга юқори сезувчанлик.
    • Бронхиал астма, бурун ёки бурун олди бўшлиқларининг қайталанувчи полипози ва ацетилсалицил кислотаси ёки бошқа НЯҚП ни ўзлаштиролмасликни тўлиқ ёки нотўлиқ қўшилиб келиши.
    • НЯҚП ни қабул қилиниши оқибатида қўзғалган анамнездаги меъда-ичак йўлларидаги ярадан қон кетиши ёки перфорация.
    • Меъда-ичак йўллари аъзоларининг эрозив-ярали касалликлари (шу жумладан меъда ва ўн икки бармоқ ичак яра касаллиги, Крон касаллиги, ярали колит) ёки фаол босқичида ёки анамнезида ярадан қон кетиши (яра касалликлари ёки ярадан қон кетишининг икки ёки ундан ортиқ шикастланган эпизодлари).
    • Оғир жигар етишмовчилиги ёки фаол фазадаги жигар касаллиги.
    • Оғир даражадаги буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси <30 мл/мин), тасдиқланган гиперкалиемия.
    • Декомпенсацияланган юрак етишмовчилиги, аортокоронар шунтлаш ўтказилгандан кейинги давр.
    • Цереброваскуляр ёки бошқа қон кетишлари.
    • Гемофилия қон ивишининг бошқа бузилишлари (шу жумладан гипокоагуляция), геморрагик диатезлар.
    • Ҳомиладорлик (III уч ойлик).
    • Фруктозани ўзлаштиролмаслик
    • Тана вазни 5 кг гача бўлган болаларда қўллаш мумкин эмас.

    Эҳтиёткорлик билан

    Ушбу бўлимда кўрсатилган ҳолатлар бўлганида, препаратни қўллашдан олдин шифокор билан маслаҳатлашиш керак.

    Бошқа НЯҚП ни бир вақтда қабул қилиш, анамнезда меъда яра касаллиги ёки МИЙ да ярадан қон кетишининг бир марталик эпизоди бўлган бўлса; гастрит, энтерит, колит, Helicobacter pylori инфекциясини борлиги, ярали колит; бронхиал астма ёки зўрайиш босқичидаги ёки анамнездаги аллергик касалликлар – бронхоспазм ривожланиши мумкин; тизимли қизил югурик ёки бириктирувчи тўқиманинг аралаш касаллиги (Шарп синдроми) –асептик менингитни хавфи ошади; буйрак етишмовчилиги, шу жумладан сувсизланганда (креатинин клиренси минутига 30-60 мл дан кам), нефротик синдром, жигар етишмовчилиги, портал гипертензия билан кечувчи жигар циррози, гипербилирубинемия, артериал гипертензия ва/ёки юрак етишмовчилиги, цереброваскуляр касалликлар, ноаниқ этиологияли қон касалликлари (лейкопения ва анемия), оғир соматик касалликлар, дислипидемия/гиперлипидемия, қандли диабет, периферик артерияларнинг касалликлари, чекиш, алкоголни тез-тез истеъмол қилиш, яраларни ёки қон кетишларини юз бериш хавфини ошириши мумкин бўлган дори воситаларини, хусусан, перорал глюкокортикостероидлар (шу жумладан преднизолонни), антикоагулянтлар (шу жумладан варфарин), серотонинни қайта қамраб олинишининг селектив ингибиторлари (шу жумладан циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) ёки антиагрегантларни (шу жумладан ацетилсалицил кислотаси, клопидогрелни) бир вақтда қабул қилиш, ҳомиладорлик I-II уч ойлик, эмизиш даври, кекса ёшдаги пациентлар.

    Дориларнинг ўзаро таъсири

    Ибупрофенни қуйидаги дори воситалари билан бир вақтда қўллашга йўл қўймаслик керак:

    • Ацетилсалицил кислотаси: шифокор томонидан буюрилган ацетилсалицил кислотасининг паст дозалари (кўпи билан суткада 75 мг) дан ташқари, чунки бирга қўллаш ножўя самараларни юз бериш хавфини ошириши мумкин. Бир вақтда қўлланганда ибупрофен ацетилсалицил кислотасининг яллиғланишга қарши ва антиагрегант таъсирини пасайтиради (антиагрегант восита сифатида ацетилсалицил кислотасининг кичик дозаларини қабул қилаётган пациентларда, ибупрофенни қабул қилиш бошлангандан кейин ўткир коронар етишмовчиликни ривожланиш тезлиги ошиши мумкин).
    • Бошқа НЯҚП, шу жумладан ЦОГ-2 нинг селектив ингибиторлари: НЯҚП гуруҳига мансуб икки ва ундан ортиқ препаратларни бир вақтда қўллашдан, ножўя самараларни юз бериш хавфи ошиши мумкинлиги туфайли бир вақтда қўллашдан сақланиш керак.

    Қуйидаги дори воситалари билан бир вақтда эҳтиёткорлик билан қўллаш керак:

    • Антикоагулянтлар ва тромболитик препаратлар: НЯҚП антикоагулянтларнинг, хусусан, варфариннинг ва тромболитик препаратларнинг самарасини кучайтириши мумкин.
    • Антигипертензив воситалар (ААФ ингибиторлари ва ангиотензиа II антагонистлари) ва диуретиклар: НЯҚП бу гуруҳ препаратларнинг самарадорлигини пасайтириши мумкин. Диуретиклар ва ААФ ингибиторлари НЯҚП нинг нефротоксиклигини ошириши мумкин.
    • Глюкокортикостероидлар: МИЙ да яраларни ҳосил бўлиш ва меъда-ичак йўлларидан қон кетишлари хавфи ошади.
    • Антиагрегантлар ва серотонинни қайта қамраб олинишининг селектив ингибиторлари: меъда-ичак йўлларидан қон кетишларини юз бериш хавфи ошади.
    • Юрак гликозидлари: НЯҚП ва юрак гликозидларини бир вақтда буюрилиши юрак етишмовчилигини оғирлашишига, буйрак калавалари фильтрацияси тезлигини пасайишига ва қон плазмасида юрак гликозидларининг концентрациясини ошишига олиб келиши мумкин.
    • Литий препаратлари: НЯҚП ни қўллаш фонида қон плазмасида литийнинг концентрациясини ошиш эҳтимоли тўғрисида маълумотлар мавжуд.
    • Метотрексат: НЯҚП ни қўллаш фонида қон плазмасида метотрексататнинг концентрациясини ошиш эҳтимоли тўғрисида маълумотлар мавжуд.
    • Циклоспорин: НЯҚП ва циклоспоринни бир вақтда буюрилганда нефротоксиклик хавфи ошади.
    • Мифепристон: НЯҚП ни қабул қилишни, мифепристон қабул қилингандан кейин камида 8-12 кундан сўнг бошлаш лозим, чунки НЯҚП мифепристоннинг самарадорлигини пасайтириши мумкин.
    • Такролимус: НЯҚП ва такролимус бир вақтда буюрилганда нефротоксиклик хавфи ошиши мумкин.
    • Зидовудин: НЯҚП ва зидовудинни бир вақтда қўлланиши гепатотоксикликни ошишига олиб келиши мумкин. Зидовудин ва ибупрофенни бирга қўллаб даволанган гемофилияси бўлган, ОИТВ-мусбат пациентларда гемартроз ва гематомаларни юз беришининг юқори хавфи тўғрисида маълумотлар мавжуд.
    • Хинолон қатори антибиотиклари: НЯҚП ва хинолон қатори антибиотикларини бирга қабул қилаётган пациентларда тиришишларни юз бериш хавфи ошиши мумкин.

    Махсус кўрсатмалар

    Препаратни максимал равишда иложи борича қисқа курсларда ва симптомларни бартараф этиш учун зарур бўлган минимал самарали дозада қабул қилиш тавсия этилади.

    Узоқ муддатли даволаниш вақтида периферик қон манзарасини ва жигар ҳамда буйракнинг функционал ҳолатини назорат қилиш керак. Гастропатия белгилари пайдо бўлганида эзофагогастродуоденоскопия, қон умумий таҳлилини (гемоглобин миқдорини аниқлаш), аҳлатда яширин қон борлиги юзасидан таҳлилини ўз ичига олувчи синчков назорат кўрсатилган. 17-кетостероидларни аниқлаш зарурати туғилганида, текширишдан 48 соат олдин препаратни бекор қилиш керак. Даволаниш даврида этанолни қабул қилиш тавсия этилмайди. Препарат таркибида мальтитол бўлганлиги сабабли фруктозани ўзлаштираолмаслиги бўлган пациентларда қўллаш мумкин эмас.

    Нурофен® для детей препаратни қандли диабети бўлган болаларда қўллаш мумкин, чунки препарат қанд сақламайди. Бўёвчилар сақламайди.

    Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентлар препаратни қўллашдан олдин шифокор билан маслаҳатлашишлари лозим, чунки буйракнинг функционал ҳолатини ёмонлашиш хавфи мавжуд бўлади.

    Гипертонияси, шу жумладан анамнезида гипертонияси ва/ёки сурункали юрак етишмовчилиги бўлган пациентлар препаратни қўллашдан олдин шифокор билан маслаҳатлашишлари лозим, чунки препарат организмда суюқликни тутилишини, артериал босимни ошишини ва шишларни чақириши мумкин.

    Ҳомиладорликда ва эмизиш даврида қўлланилиши

    Препаратни ҳомиладорликнинг III уч ойлигида қўллаш мумкин эмас. Препаратни ҳомиладорликнинг I-II уч ойликларида ёки эмизиш даврида қўллашдан олдин шифокор билан маслаҳатлашиш лозим. Ибупрофен оз миқдорда кўкрак сутига ўтиши тўғрисида маълумотлар бор, бу эмизикли боланинг соғлиғига салбий таъсир кўрсатмайди.

    Транспортни ва бошқа потенциал хавфли механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

    Ибупрофенни қабул қилганда бош айланиши, уйқучанлик, тормозланиш ёки кўришни бузилишини ҳис этувчи пациентлар автотранспортни ҳайдаш ёки механизмларни бошқаришдан сақланишлари лозим.

    Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

    Дозани ошириб юборилиши

    Болаларда дозани ошириб юбориш симптомлари тана вазнига 400 мг/кг дан ортиқ дозани қабул қилгандан кейин юз бериши мумкин. Катталарда дозани ошириб юбориш симптомларини дозага боғлиқлиги камроқ намоён бўлади. Доза ошириб юбоилганда препаратни ярим чиқарилиш даври 1,5-3 соатни ташкил этади.

    Симптомлари: кўнгил айниши, қусиш, эпигастрал соҳада оғриқ, камроқ ҳолларда – диарея, қулоқни шанғиллаши, бош оғриғи, меъда-ичакдан қон кетиши. Оғирроқ ҳолларда марказий нерв тизими томонидан кўринишлар: уйқучанлик, кам ҳолларда – қўзғалиш, тиришишлар, дезориентация, кома кузатилади. Оғир заҳарланиш ҳолларида метаболик ацидоз ва протромбин вақтини ошиши, буйрак етишмовчилиги, жигар тўқимасини шикастланиши, артериал босимни пасайиши, нафасни сусайиши ва цианоз ривожланиши мумкин. Бронхиал астмаси бўлган пациентларда бу касаллик зўрайиши мумкин.

    Даволаш: нафас йўлларининг ўтказувчанлигини таъминлаш шарти, ЭКГ ва ҳаёт фаолиятининг асосий кўрсаткичларини пациентнинг ҳолати нормаллашгунига қадар мониторингини ўтказиш билан симптоматик бўлиши керак. Фаоллаштирилган кўмирни перорал қўллаш ёки ибупрофеннинг потенциал токсик дозаси қабул қилингандан кейин 1 соатдан сўнг меъдани ювиш тавсия этилади. Агар ибупрофен сўрилиб бўлган бўлса, ибупрофеннинг кислотали ҳосиласини буйрак орқали чиқариш мақсадида ишқорий суюқликларни ичиш, жадаллаштирилган диурез буюрилиши мумкин. Тез-тез кузатиладиган ёки давомли тиришишларни диазепам ёки лоразепамни вена ичига юбориб бартараф этиш керак. Бронхиал астмани кечиши ёмонлашганда бронходилататорларни қўллаш тавсия этилади.

    Чиқарилиш шакли

    Ичга қабул қилиш учун суспензия [апельсинли, қулупнайли] 100 мг/5 мл.

    Паст зичликдаги полиэтилен ёки полипропилен прокладка қопқоқчали 100 мл, 150 мл ёки 200 мл суспензия сақловчи полиэтилентерефталат флакон.

    Ҳар бир флакон шприц-дозатор билан мажмуада қўллаш бўйича йўриқномаси билан бирга картон қутига  жойланади.

    Сақлаш шароити

    25оС дан юқори бўлмаган ҳароратда

    Яроқлилик муддати

    3 йил.

    Флакон очилгандан кейигн 6 ой давомида ишлатилсин.

    Дорихоналардан бериш тартиби

    Рецептсиз.

    Источник: meducate.uz

    Формы выпуска

    Белая или почти белая суспензия сиропообразной консистенции с апельсиновым или клубничным запахом.

    Терапевтические показания

    Для детей с 3 мес до 12 лет:

    в качестве симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при ОРЗ (в т.ч. гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела;

    как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах и других видах боли.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Нурофен® для детей — суспензия, специально разработанная для детей.

    Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

    Только для кратковременного применения.

    Внимательно прочитать инструкцию перед приемом препарата.

    Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл.

    Использование мерного шприца

    Плотно вставить мерный шприц в горлышко флакона. Перевернуть флакон вверх дном и плавно потянуть поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц, аккуратно поворачивая его. Поместить шприц в ротовую полость и медленно нажимать на поршень, плавно выпуская суспензию.

    После употребления промыть шприц в теплой воде и высушить его в недоступном для ребенка месте.

    Лихорадка (жар) и боль

    Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг с интервалами между приемами препарата 6–8 ч. Дети в возрасте 3–6 мес (вес ребенка от 5 до 7,6 кг) — по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 6–12 мес, (вес ребенка 7,7–9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3–4 раз в течение 24 ч, не более 10 мл (200 мг) в сутки. Дети в возрасте 1–3 года (вес ребенка 10–16 кг): по 5 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 4–6 лет (вес ребенка 17–20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 7–9 лет (вес ребенка 21–30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 10–12 лет, (вес ребенка 31–40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 ч, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

    Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышать указанную дозу.

    Если при приеме препарата в течение 24 ч (у детей в возрасте 3–5 мес) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 мес и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Постиммунизационная лихорадка

    Детям в возрасте до 6 мес: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 ч. Не применять более 5 мл (100 мг) в течение 24 ч.

    Противопоказания

    гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

    полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

    кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС;

    эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

    тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

    почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (Cl креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

    декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

    цереброваскулярное или иное кровотечение;

    гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

    беременность (Ш триместр);

    непереносимость фруктозы;

    масса тела ребенка до 5 кг.

    С осторожностью: при наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом — одновременный прием других НПВС, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (Cl креатинина 30–60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других ЛС, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I–II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

    Применение при беременности и кормлении грудью, фертильность

    Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I–II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

    Побочные эффекты

    Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 2020 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

    Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев; очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

    Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редкие — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

    Со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение язвенного колита и болезни Крона.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

    Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Со стороны ССС: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

    Со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна — бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

    Прочие: очень редко — отеки, в т.ч. периферические.

    Лабораторные показатели: гематокрит или Hb (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность печеночных трансаминаз (может повышаться).

    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. T1/2 препарата при передозировке составляет 1,5–3 ч.

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны ЦНС: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение ПВ, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение АД, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

    Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента.

    Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 ч после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать в/в введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

    Фармакодинамика

    Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВС, обусловлен ингибированием синтеза ПГ — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует ЦОГ-1 и ЦОГ-2, вследствие чего тормозит синтез ПГ. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 ч.

    Фармакокинетика

    Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, Cmax ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием препарата вместе с едой может увеличивать Tmax до 1–2 ч. T1/2 — 2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней бóльшие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 50% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками в неизмененном виде не более 1% и, в меньшей степени, с желчью.

    В клинических исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

    Фармокологическая группы

    • Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]

    Взаимодействие

    Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими ЛС

    Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг/сут), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

    Другие НПВС, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВС из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

    С осторожностью применять одновременно со следующими ЛС

    Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВС могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

    Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВС могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВС.

    ГКС: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

    Антиагреганты и СИОЗС: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

    Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

    Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВС.

    Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

    Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВС и циклоспорина.

    Мифепристон: прием НПВС следует начать не ранее, чем через 8–12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВС могут снижать эффективность мифепристона.

    Такролимус: при одновременном назначении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

    Зидовудин: одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

    Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

    Хранение

    При температуре не выше 25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Нурофен® для детей3 года. После вскрытия  — 6 мес.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Упаковка и содержимое

    Суспензия для приема внутрь 100 мг (апельсиновая, клубничная) 5 мл
    активное вещество:  
    ибупрофен 100 мг
    вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0,5 мг; глицерол — 0,5 мл; сироп мальтитола — 1,625 мл; натрия сахаринат — 10 мг; кислота лимонная — 20 мг; натрия цитрат — 25,45 мг; камедь ксантановая — 37,5 мг; натрия хлорид — 5,5 мг; домифена бромид — 0,5 мг; апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е — 12,5 мг; вода очищенная — до 5 мл  

    Форма выпуска

    Суспензия для приема внутрь (апельсиновая, клубничная), 100 мг/5 мл. ПЭТ флакон с крышкой из ПЭНП или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл, 150 мл или 200 мл суспензии.

    Каждый флакон в комплекте со шприцом-дозатором, упакован в картонную коробку.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта.

    Особые указания

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение Hb), анализ кала на скрытую кровь.

    При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.

    В период лечения не рекомендуется прием этанола.

    Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. содержит в составе мальтитол.

    Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, т.к. препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

    Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

    Пациентам с гипертонией, в т.ч. в анамнезе и/или ХСН, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение АД и отеки.

    Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами. Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

    АТХ — Анатомо-терапевтическо-химическая классификация

    M01AE01 Ибупрофен

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    • G43 Мигрень
    • H92.0 Оталгия
    • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
    • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
    • K08.8.0* Боль зубная
    • M25.5 Боль в суставе
    • M35.3 Ревматическая полимиалгия
    • M79.1 Миалгия
    • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
    • R07.0 Боль в горле
    • R50.0 Лихорадка с ознобом
    • R51 Головная боль
    • R52.2 Другая постоянная боль
    • R52.9 Боль неуточненная
    • R68.8.0* Синдром воспалительный
    • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
    Источник: pillintrip.com

    Состав

    В 5 мл суспензии Нурофен® для детей содержится действующее вещество –ибупрофен 100 мг и вспомогательные вещества: полисорбат 80 0,5 мг, глицерол 0,5 мл, сироп мальтитола 1,625 мл, натрия сахаринат 10 мг, кислота лимонная 20 мг, натрия цитрат 25,45 мг, камедь ксантановая 37,5 мг, натрия хлорид 5,5 мг, домифена бромид 0,5 мг, апельсиновый ароматизатор 2М16014 или клубничный ароматизатор 500244Е 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

    Описание

    Белая или почти белая суспензия сиропообразной консистенции с апельсиновым или клубничным запахом.

    Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

    Код ATХ: M01AE01

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика

    Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Действие препарата продолжается до 8 часов.

    Фармакокинетика

    Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови – 90 %). После приема препарата натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 минут, максимальная концентрация (Сmax) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 минут. Прием препарата вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmax) до 1-2 часов. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Выводится почками (в неизменном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью.

    В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

    Показания к применению

    Суспензию Нурофен® для детей применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет для симптоматического лечения в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, других инфекционно-воспалительных заболеваниях и постпрививочных реакциях, сопровождающихся повышением температуры тела.

    Препарат применяют как симптоматическое обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: зубной боли, головной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжении связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.

    Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата.
    • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
    • Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
    • Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
    • Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
    • Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия.
    • Декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования.
    • Цереброваскулярное или иное кровотечение.
    • Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.
    • Беременность (III триместр).
    • Непереносимость фруктозы.
    • Масса тела ребенка до 5 кг.

    С осторожностью

    При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I-II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом. Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

    Способ применения и дозы

    Нурофен® для детей – суспензия, специально разработанная для детей. Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

    Только для кратковременного применения.

    Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

    Перед употреблением тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 20 мг ибупрофена в 1 мл.

    Использование мерного шприца:

    Плотно вставьте мерный шприц в горлышко флакона. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. Поместите шприц в ротовую полость и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию.

    После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте.

    Лихорадка (жар) и боль:

    Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка c интервалами между приемами препарата 6-8 часов. 

    Дети в возрасте 3-6  месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7 — 9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10 — 16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17 — 20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21 — 30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

    Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31 — 40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

    Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

    Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Постиммунизационная лихорадка:

    Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

    Побочное действие

    Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 2020 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

    Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    • Очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

    Нарушения со стороны иммунной системы

    • Нечастые: реакции гиперчувствительности – неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия.
    • Очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    • Нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия.
    • Редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота.
    • Очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит.
    • Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

    • Очень редкие: нарушения функции печени.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

    • Очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

    Нарушения со стороны нервной системы

    • Нечастые: головная боль.
    • Очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

    • Частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

    Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

    • Частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

    Прочие

    • Очень редкие: отеки, в том числе периферические.

    Лабораторные показатели

    • гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться)
    • время кровотечения (может увеличиваться)
    • концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться)
    • клиренс креатинина (может уменьшаться)
    • плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться)
    • активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться)

    При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

    Передозировка

    У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

    Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастриальной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко – возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

    Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

    • Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
    • Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

    С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

    • Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
    • Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
    • Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
    • Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
    • Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
    • Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
    • Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
    • Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина.
    • Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
    • Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
    • Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
    • Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

    Особые указания

    Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

    Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

    При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

    В период лечения не рекомендуется прием этанола.

    Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.

    Нурофен® для детей можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара. Не содержит красителей.

    Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

    Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

    Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

    Влияние на способность управлять транспортом и другими потенциально опасными механизмами

    Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.

    Форма выпуска

    Суспензия для приема внутрь [апельсиновая, клубничная] 100 мг/5 мл.

    Полиэтилентерефталатный флакон с крышкой из полиэтилена низкой плотности или полипропилена с прокладкой, содержащий 100 мл, 150 мл или 200 мл суспензии.

    Каждый флакон в комплекте со шприцом – дозатором, упакован в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года.

    Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

    Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

    Условия отпуска

    Без рецепта.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

    Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.

    Производитель

    Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания;

    Рекитт Бенкизер Хелскэр Индия Прайвит Лимитед, Кхасра № 701/534, поселок Сандхоли, Бадди – Налагар Роуд, Бадди, район Солан (Химачал Прадеш), Индия (для cуспензии для приема внутрь [апельсиновой]).

    Представитель в России/ Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр»

    Россия, 115114, г. Москва, Шлюзовая наб., д. 4

    Тел: 8-800-200-82-20 (только для России, звонок бесплатный),

    [email protected]

    Источник: www.nurofen.ru

    “2018 Reckitt Benckiser – all rights reserved

    Nurofen for Children Orange/Strawberry: Singles / Cold, Pain and Fever 100g/5ml Oral suspension / Baby Oral suspension /3 months to 9 years 100mg/5ml Oral suspension / 3 months to 12 years Oral suspension. Contains ibuprofen, for children over 3 months (weighing more than 5kg). For pain relief. Nurofen for children 100 mg, chewable capsules, soft. For fever and pain relief in children aged 7 to 12 years. Contains Ibuprofen. Nurofen for Children 200mg/5ml Orange/Strawberry Oral Suspension. 7 years – 12 years. Contains Ibuprofen. Always read the label. Use only as directed.

    If symptoms persist consult your healthcare professional. All information presented on these web pages is not meant to diagnose or prescribe.

    For further advice please speak to your doctor or pharmacist. UK/NfC/0518/0035, UK/NfC/0518/0035r, UK/NfC/0518/0035s

    2018 RB UK Commercial Limited. All Rights Reserved.

    *See promotional terms and conditions here”

    💊 Состав препарата Нурофен® для детей

    ✅ Применение препарата Нурофен® для детей

    Описание активных компонентов препарата Нурофен® для детей (Nurofen® for children)

    Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

    Дата обновления: 2006.01.14

    Владелец регистрационного удостоверения:

    Лекарственная форма

    Нурофен® для детей

    Сусп. д/приема внутрь (клубничная) 100 мг/5 мл: фл. 100 мл, 150 мл или 200 мл в компл. со шприцем-дозатором

    рег. №: П N014745/01
    от 22.08.08
    — Бессрочно

    Дата перерегистрации: 24.03.17

    Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нурофен® для детей

    Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.

    Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.5 мг, глицерол — 0.5 мг, сироп мальтитола — 1.625 мг, натрия сахаринат — 10 мг, лимонная кислота — 20 мг, натрия цитрат — 25.45 мг, камедь ксантановая — 37.5 мг, натрия хлорид — 5.5 мг, домифена бромид — 0.5 мг, ароматизатор клубничный 500244E — 12.5 мг, вода очищенная — до 5 мл.

    100 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
    150 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные.
    200 мл — флаконы полиэтилентерефталатные (1) в комплекте со шприцем-дозатором — коробки картонные

    Клинико-фармакологическая группа: НПВС

    Фармако-терапевтическая группа: НПВП

    Фармакологическое действие

    НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

    Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

    При наружном применении оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах.

    Фармакокинетика

    При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.

    80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

    Показания активных веществ препарата
    Нурофен® для детей

    Воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Устанавливают индивидуально, в зависимости от нозологической формы заболевания, выраженности клинических проявлений. При приеме внутрь или ректально для взрослых разовая доза составляет 200-800 мг, частота приема — 3-4 раза/сут; для детей — 20-40 мг/кг/сут в несколько приемов.

    Наружно применяют в течение 2-3 недель.

    Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь или ректально составляет 2.4 г.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, анорексия, рвота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диарея; возможно развитие эрозивно-язвенных поражений ЖКТ; редко — кровотечения из ЖКТ; при длительном применении возможны нарушения функции печени.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — головная боль, головокружение, нарушения сна, возбуждение, нарушения зрения.

    Со стороны системы кроветворения: при длительном применении возможны анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

    Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении возможны нарушения функции почек.

    Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, отек Квинке; редко — асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), бронхоспастический синдром.

    Местные реакции: при наружном применении возможны гиперемия кожи, ощущение жжения или покалывания.

    Противопоказания к применению

    Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения, выраженные нарушения функции почек и/или печени; III триместр беременности; повышенная чувствительность к ибупрофену.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

    Ибупрофен в незначительных количествах выделяется с грудным молоком. Применение в период лактации при болях и лихорадке возможно. При необходимости длительного применения или применения в высоких дозах (более 800 мг/сут) следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

    Особые указания

    С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени и почек, хронической сердечной недостаточности, при диспептических симптомах перед началом лечения, непосредственно после проведения хирургических вмешательств, при указаниях в анамнезе на кровотечения из ЖКТ и заболевания ЖКТ, аллергические реакции, связанные с приемом НПВС.

    В процессе лечения необходим систематический контроль функций печени и почек, картины периферической крови.

    Не следует применять наружно на поврежденных участках кожи.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

    При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

    При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

    При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

    При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

    При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

    При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

    При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

    Источник: www.vidal.ru