Пантаза-лф таблетки : инструкция по применению


Пантопразол — противоязвенный препарат, снижающий секрецию желез желудка. Лекарственная форма — кишечнорастворимые таблетки , покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка Пантопразола 20 мг содержит:

  • активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 22,57 мг, в пересчете на пантопразол 20 мг;
  • вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 7,53 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 1,2 мг, маннитол 63 мг, кальция стеарат 1,2 мг, кремния диоксид коллоидный 1 мг, кросповидон 20 мг, повидон К-30 3,5 мг;
  • состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 2,4 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,920 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,48 мг), Акрил-Из зеленый 8,6 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 5,676 мг, кремния диоксид коллоидный 0,086 мг, натрия гидрокарбонат 0,086 мг, натрия лаурилсульфат 0,043 мг, железа оксид желтый 0,06 мг, краситель индигокармин 0,069 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,026 мг, тальк 1,419 мг, титана диоксид 1,135 мг). Триэтилцитрат 1 мг.

1 таблетка Пантопразола 40 мг содержит:

  • активное вещество: пантопразол натрия сесквигидрат 45,14 мг, в пересчете на пантопразол 40 мг;
  • вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат тяжелый 15,06 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 2,4 мг, маннитол 126 мг, кальция стеарат 2,4 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг, кросповидон 40 мг, повидон К-30 7 мг;
  • состав пленочной оболочки: Опадрай прозрачный 4,8 мг (в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,84 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 0,96 мг), Акрил-Из зеленый 17.2 мг (в том числе: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 11,352 мг, кремния диоксид коллоидный 0,172 мг, натрия гидрокарбонат 0,172 мг, натрия лаурилсульфат 0,086 мг, железа оксид желтый 0,12 мг, краситель индигокармин 0,138 мг, краситель бриллиантовый голубой 0,052 мг, тальк 2,838 мг, титана диоксид 2,27 мг). Триэтилцитрат 2 мг.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло- зеленого или зеленого с голубоватым опенком цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.

Фармакологические свойства

Ингибитор протонового насоса (H+/K+-АТФ-азы). Блокирует заключительную стадию секреции HCl, снижая содержание базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. Торможение продукции HCl дозозависимо. Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема.

Метаболизируется в печени с участием ферментной системой CYP2C19.

От чего помогает?

Показаниями к применению Пантопразола являются:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения), эрозивный гастрит (в том числе связанный с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП));
  • лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни легкой степени выраженности (таких, как изжога, тошнота, кислая отрыжка);
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами.

Противопоказания

Противопоказания к применению таблеток Пантопразола:

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • диспепсия невротического генеза;
  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность в педиатрии не установлены);
  • злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта;
  • одновременное применение с атазанавиром;
  • эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина <20 мл/мин);
  • период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая и не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Дозировка при язве и эрозивном гастрите

Рекомендуемая дозировка при язве и эрозивном гастрите — 40-80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и 4-8 недель при обострении язвенной болезни желудка.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Лечение Helicobacter pylori

В качестве тройной терапии применяют следующие комбинации:

  • Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 2020 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
  • Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки + кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.
  • Пантопразол по 20-40 мг 2 раза в сутки + амоксициллин по 2020 мг 2 раза в сутки + метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 7-14 дней.

После окончания комбинированной терапии прием препарата Пантопразол может быть продолжен с целью заживления язвы. При язве двенадцатиперстной кишки прием препарата Пантопразол может быть продлен от 1 до 3 недель.

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин), или находящимся на гемодиализе эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.

Лечение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Рекомендуемая дозировка препарата — 20 мг в сутки. Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться прием препарата в течение 2-3 дней, однако для полного устранения симптомов может потребоваться прием препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения рекомендуется консультация специалиста. Прием препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая дозировка 40-80 мг в сутки. У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует уменьшить до 40 мг 1 раз в 2 дня. В этом случае необходимо контролировать биохимические показатели крови. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата.

Дозировка для пожилых людей

Коррекция дозы не требуется. Тем не менее, пожилым пациентам не следует превышать суточную дозу 40 мг. Исключением является применение комбинированной антимикробной терапии в отношении Helicobacter pylori, когда и пожилые пациенты должны применять препарат Пантопразол по 40 мг 2 раза в сутки.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина <20 мл/мин), или находящихся на гемодиализе не следует превышать суточную дозу 40 мг. По этой причине эрадикационная терапия Helicobacter pylori таким пациентам не назначается.

Не следует принимать препарат Пантопразол в целях профилактики.

Побочные действия

В период приема лекарственного средства могут возникать следующие негативные эффекты:

  • Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, тревога, депрессия.
  • Дыхательная система: ринит, гриппоподобный синдром.
  • Система кроветворения: редко — тромбоцитопения, анемия.
  • Пищеварительная система: изменение аппетита (повышение или понижение), боли в животе. Редко — запор или диарея.
  • Аллергические реакции.

Передозировка

До настоящего времени явлений передозировки в результате применения пантопразола отмечено не было. Дозы, превышающие 240 мг внутривенно, вводились в течение 2 минут и переносились хорошо.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Гемодиализ неэффективен.

С осторожностью

Принимать препарат с осторожность необходимо в следующих случаях:

  • печеночная недостаточность;
  • беременность
  • пожилой возраст;
  • у пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты в качестве противорецидивного лечения язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в дозе 20 мг.

Беременность и лактация

Препарат Пантопразол можно применять во время беременности только в том случае, если польза для матери превышает возможный потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения препарата Паитопразол грудное вскармливание следует прекратить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пантопразол способен снижать всасывание лекарственных препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка, например, кетоконазола, атазанавира, солей железа, ритонавира.

Пантопразол, в отличие от других ингибиторов протонной помпы, может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия:

  • пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, принимающим сердечные гликозиды (дигоксин), блокаторы «медленных» кальциевых каналов (нифедипин), бета-адреноблокаторы (метопролол);
  • пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, принимающим антибиотики (амоксициллин, кларитромицин);
  • пациентам, принимающим пероральные контрацептивы;
  • пациентам, принимающим нестероидные противовоспалительные препараты (диклофенак, феназон, напроксен, пироксикам);
  • пациентам с заболеваниями эндокринной системы, принимающим глибенкламид, левотироксин натрия;
  • пациентам с тревожными состояниями и расстройствами сна, принимающим диазепам;
  • пациентам с эпилепсией, принимающим карбамазепин и фенитоин;

Отсутствуют данные одновременного взаимодействия пантопразола с антацидными средствами.

При одновременном применении с варфарином может повышаться международное нормализованное отношение (МНО), необходим контроль данного показателя.

Отмечено также отсутствие лекарственного взаимодействия с теофиллином, кофеином и этанолом.

Особенности применения

Необходим постоянный контроль активности ферментов печени в плазме крови при применении препарата Пантопразол пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно при длительном применении. При повышении активности трансаминаз в плазме крови лечение препаратом следует прекратить.

У пациентов, имеющих повышенный риск развития осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта и длительно получающих нестероидные противовоспалительные препараты, препарат Пантопразол в дозе 20 мг для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки следует применять с осторожностью.

Необходимо с осторожностью применять препарат Пантопразол у пожилых пациентов (старше 65 лет), имеющих в анамнезе язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, а также кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения возможности наличия злокачественных заболеваний желудка и пищевода, так как лечение препаратом Пантопразол может маскировать симптоматику и затруднять правильную диагностику.

При длительном приеме препарата Пантопразол пациенты нуждаются в регулярном врачебном наблюдении.

Влияние препарата на способность управлять транспортным средством

Следует обратить внимание на то, что во время лечения может развиться головокружение, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 20 мг и 40 мг.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Пантопразол отпускается из аптек по рецепту.

Аналоги Пантопразола

Наиболее известными аналогами Пантопразола являются препараты:

  • Барол,
  • Дексилант,
  • Ланзап,
  • Лосепразол,
  • Омез,
  • Омепразол,
  • Париет,
  • Ультоп,

Цена

Средняя стоимость таблеток Пантопразол в аптеках Москвы составляет:

  • таблетки 40 мг 28 шт. — 260 руб.
  • таблетки 20 мг 28 шт. — 210 руб.
Источник: bezboleznej.ru
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Пантаз

Международное непатентованное название

Пантопразол

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — пантопразола натрия сесквигидрат 45,200 мг, что соответствует 40 мг пантопразола,

вспомогательные вещества: маннитол, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон,

состав оболочки: кополимер метакриловой кислоты, дибутилфталат, тальк очищенный, гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172).

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, светло – желтого цвета, имеющие гладкую поверхность с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС A02BC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: пантопразол быстро и практически полностью абсорбируется в кишечнике. При приеме внутрь максимальная концентрация (Сmax) пантопразола в плазме крови достигается через 2-2,5 ч и составляет 1,15 мкг/мл при дозе 20 мг и 2-3 мкг/мл при дозе 40 мг. Абсолютная биодоступность приблизительно 77 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг, клиренс – около 0,1 л/кг. Связывание пантопразола с белками плазмы крови составляет около 98%.

Выведение и метаболизм: пантопразол почти полностью метаболизируется в печени посредством изофермента CYP2C19 системы Р450 с последующей сульфатацией. Метаболиты пантопразола не обладают значимой фармакодинамической активностью. Основным метаболитом является дезметилпантопразола сульфат. Около 80% препарата выводится почками, остальное количество выделяется с фекалиями. Период полувыведения основного метаболита составляет около 1,5 ч, пантопразола – около 1 ч. Несмотря на короткий период полувыведения, после того как пантопразол ковалентно свяжется с (Н+ — К+) АТФ-азой, антисекреторная активность сохраняется более 24 часов.

Плазменный клиренс пантопразола может снижаться незначительно или умеренно у пожилых людей. Фармакокинетика пантопразола остается неизменной при почечной недостаточности, но метаболизм и выведение из организма могут быть нарушены у пациентов с этим заболеванием.

Фармакодинамика

Пантаз — ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Пантопразол- активное вещество препарата- снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя: ацетилхолин, гистамин, гастрин) секреции соляной кислоты в желудке путем торможения активности Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и, тем самым, блокирует заключительную стадию секреции (хлороводородной) соляной кислоты. Избирательность объясняется действием Пантаза только при определенной кислотности (рН  3). При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантаз обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacte pylori.

Не влияет на моторику ЖКТ. Секреторная активность нормализуется через 3-4 дня после окончания приема препарата. При применении препарата наблюдается повышенный уровень сывороточного гастрина, который нормализуется после прекращения лечения.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией)

— синдром Золлингера-Эллисона

-гастропатии, вызванные применением нестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя терапевтическая доза составляет 20 мг в сутки.

Максимальная доза – 80 мг в сутки. Таблетки принимают внутрь целиком (не размельчая и не растворяя), запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуют принимать за 1 ч до завтрака, при кратности приема 2 раза в сутки вторую дозу — за 1 ч до ужина. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендованная доза препарата 40 мг один раз в день. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки составляет 2-4 недели, а язвенной болезни желудка — 4-8 недель.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori

Рекомендованная доза препарата 40 мг два раза в день в составе комплексной терапии в течение 7- 14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу и продолжительность лечения следует подбирать индивидуально. Рекомендуемая начальная доза препарата составляет по 40 мг 2 раза в сутки (имеется опыт применения препарата в дозах до 240 мг/сут). У отдельных пациентов продолжительность курса лечения достигала 2 лет.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Рекомендованная доза 40 мг один раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента можно продолжить курс лечения до 8 недель.

При эрозивно-язвенных поражениях желудочно — кишечного тракта, ассоциированных с приемом нестероидных противовоспалительных средств

рекомендованная доза 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 — 8 недель.

Препарат принимать до еды, в первой половине дня, таблетки нельзя жевать или дробить. Запивать каждую дозу стаканом воды, проглатывая таблетки целиком.

У пациентов с выраженными нарушениями функции печени дозу следует снизить до 40 мг 1 раз в 2 дня, при этом необходимо контролировать биохимические показатели крови. При повышении активности печеночных ферментов препарат следует отменить.

Побочные действия

Часто

— головная боль

— диарея

Редко

— тошнота, боли в верхней части живота, запор, метеоризм

— слабость, головокружение

— интерстициальный нефрит, отеки

-аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, гиперемия кожи, анафилактический шок)

Очень редко

— депрессия, слабость, головокружение

— нарушение зрения и слуха (амблиопия, диплопия, ушная боль, звон

в ушах)

В единичных случаях

— тяжелое гепатоцеллюлярное поражение печени с желтухой, нарушения функции печени

— анемия, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения

— гематурия, протеинурия

— артралгия, мышечная слабость, миалгия

— начальные проявления депрессивных состояний: беспокойство, астения, нервозность, нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость

— афтозный стоматит, сухость во рту, извращение вкуса, анорексия, колит

— бронхит, ларингит, астма, носовые кровотечения, икота

— загрудинная боль

— почечные боли, глюкозурия, дизурия, нарушение мочеиспускания

— дисменорея, импотенция

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пантопразолу или другому компоненту препарата

— диспепсия невротического генеза

— злокачественные заболевания ЖКТ

— детский и подростковый возраст до 18 лет

— выраженные нарушения функции почек

— совместное применение пантопразола с атазанавиром

Лекарственные взаимодействия

До сих пор не было отмечено значимых клинических взаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом и лансопразолом, пантопразол меньше взаимодействует с цитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приеме пантопразола с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом, карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральными контрацептивами. Совместный прием пантопразола и варфарина не оказывает влияния на коагуляционные факторы варфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия пантопразола с антацидными препаратами.

При одновременном применении пантопразол может уменьшить всасывание лекарственных средств, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, кетоконазол, эфиры ампициллина, соли железа).

Особые указания

До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.Применение в педиатрииНет данных о применении препарата в детской практике. Беременность и лактацияПри необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. Пантаз выделяется с грудным молоком, поэтому в случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, тахикардия. Лечение: препарат следует отменить или снизить его дозу. Специфического лечения не существует, проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.

По 1, 3, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Medley House, D2, MIDS Area, Andheri (East), Mumbai – 400 093

Владелец регистрационного удостоверения

MEDLEY Pharmaceuticals Limited, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании

«Медлей Фармасьютикалз Лтд» в РК в лице доверенного лица

Амита Шривастава

г. Алматы, ул. Курмангазы 48А

E.mail: [email protected]

Тел./факс: 261-51-41

537426961477977198_ru.doc 71.5 кб
913763541477978359_kz.doc 88 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник: drugs.medelement.com

Действующее вещество

— пантопразол (pantoprazole)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 таб.
пантопразол 40 мг

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (100) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2.5 часа. Не влияет па моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 сут.

Фармакокинетика

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax (1-1.5 мкг/мл) достигается через 2-2.5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» ( AUC ), Cmax, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0.15 л/кг, а клиренс — 0.1 л/ч/кг. Патопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток T1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. T1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1.5 ч) намного больше, чем T1/2 самого пантопразола.

При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся ни гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T1/2 — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20мг/сут, T1/2 увеличивается до З-6 ч, AUC возрастала в 3-5 раз, а Cmax в 1.3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания

— гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлекс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислоты, боль при глотании;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);

— эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;

— синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;

— диспепсии невротического генеза;

— детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска.

Дозировка

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золиннгера-Эллисона — 40-80 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите – 20-40 мг/сут.

У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности — не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности — 40 мг 1 раз в 2 дня.

Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки — 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита — 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori:

пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 2020 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сут; пантопразол по 20 мг 2 раза в сут, амоксициллин по 2020 мг 2 раза в сут, метронидазол по 500 мг 2 раза в сут. Лечение проводят в течение 7-14 дней.

Побочные действия

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГТТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль, нечасто — головокружение, нарушение зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов,

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Лекарственное взаимодействие

Пантопразол снижает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол, препараты железы).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином. пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHО.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами прогонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина BI2.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче.

Влияние на способность управлять автомобилей и другими механическими средствами

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

При нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности требуется корректировка дозы.

При нарушениях функции печени

С осторожностью применять данный препарат при печеночной недостаточности (требуется корректировка дозы).

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов требуется корректировка дозы.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Описание препарата ПАНТАЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Источник: health.mail.ru

Лекарственная форма: &nbspтаблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав:

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:

Активное вещество:

пантопразол натрия сесквигидрат 45.2 мг эквивалентно пантопразолу 40 мг;

Вспомогательные вещества: маннитол, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), натрия карбонат, кальция стеарат, кросповидон;

Оболочка: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер [1:1], дибутилфталат, тальк очищенный, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 6000, титана диоксид, краситель железа оксид желтый.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета. На изломе: ядро белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:желез желудка секрецию понижающее средство — протонного насоса ингибитор АТХ: &nbsp

A.02.B.C   Ингибиторы протонового насоса

A.02.B.C.02   Пантопразол

Фармакодинамика:

Ингибирует фермент Н+/К+-АТФ-азу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 суток.

Фармакокинетика:

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Сmах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площади под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98 %. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (Т1/2) — 1 ч. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток Т1/2 не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т1/2 десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем Т1/2 самого пантопразола. При хронической почечной недостаточности (в том числе у пациентов, находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. Т1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Child-Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут Т1/2 увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах- в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Небольшое увеличение AUC и повышение Сmаху пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания:

— Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;

— Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);

— Эрадикация Helicobacter pylori в составе комбинированной терапии;

— Синдром Золлингера-Эллисона.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к пантопразолу или другим компонентам препарата;

— Диспепсия невротического генеза;

— Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Беременность и лактация:

Опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме Золлингера- Эллисона — 40-80 мг/сут.

При рефлюкс-эзофагите — 20-40 мг/сут.

У пожилых пациентов и при хронической почечной недостаточности — не более 40 мг/сут. При печеночной недостаточности — 40 мг 1 раз в 2 дня.

Курс лечения для рубцевания язвы 12-перстной кишки — 2 недели, язвы желудка и рефлюкс-эзофагита — 4-8 недель.

Эрадикация Helicobacter pylori:

пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 2020 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки, кларитромицин по 500 мг 2 раза в сутки; пантопразол по 20 мг 2 раза в сутки, амоксициллин по 2020 мг 2 раза в сутки, метронидазол по 500 мг 2 раза в сутки. Лечение проводят в течение 7-14 дней.Побочные эффекты:

Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ: часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.1-0.01%), очень редко (менее 0.01%).

Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запор, метеоризм; нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).

Психические расстройства: очень редко — депрессия, галлюцинации, дезориентация, спутанность сознания (особенно у предрасположенных лиц).

Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит. Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема, синдром Лайелла, фотосенсибилизация.

Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение концентрации триглицеридов.

При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка:

Симптомы передозировки у человека не известны.

Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Взаимодействие:

Пантопразол снижает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от pH среды желудка и всасывающихся при кислых значениях pH (например, кетоконазол, препараты железы).

Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системы цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фенитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или МНО.

При одновременном приеме пантопразола с антацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Не рекомендуется одновременный прием атазанавира и нелфинавира с ингибиторами протонной помпы (в т.ч. с пантопразолом), поскольку они могут снижать концентрацию атазанавира и нелфинавира в плазме крови и приводить к снижению терапевтического эффекта антиретровирусной терапии.

Особые указания:

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может снижать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.

Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Может приводить к ложноположительным результатам при проведении теста на определение тетрагидроканнабинола в моче.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Исследований по влиянию препарата на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами не проводилось, однако, некоторые побочные эффекты (нечеткость зрения, головокружение) могут оказать влияние на выполнение занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг

.

Упаковка:

По 10 таблеток в Аl/Аl блистер.

По 1, 3,10 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-006687/10Дата регистрации:15.07.2010Владелец Регистрационного удостоверения:Медлей Фармасьютикалз, Лтд Медлей Фармасьютикалз, Лтд ИндияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp29.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru

Латинское название: Pantaz

Код ATX: A02BC02

Действующее вещество: пантопразол (Pantoprazole)

Производитель: Медлей Фармасьютикалз, Лтд. (Medley Pharmaceuticals, Ltd.) (Индия)

Актуализация описания и фото: 13.11.2020

Пантаз – противоязвенный препарат, ингибитор протонового насоса, понижает секрецию соляной кислоты.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой: светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, ядро белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3 или 10 блистеров и инструкция по применению Пантаза).

В 1 таблетке содержится:

  • действующее вещество: пантопразол натрия сесквигидрат – 45,2 мг, что эквивалентно 40 мг пантопразола;
  • вспомогательные компоненты: натрия карбонат, маннитол, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), кальция стеарат;
  • кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1÷1), макрогол 6000, дибутилфталат, титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), краситель железа оксид желтый, тальк очищенный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Пантаз – препарат, понижающий секрецию желез желудка. Его активное вещество – пантопразол, является ингибитором фермента Н+/К+-АТФ-азы (водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы), действующим как протонный насос в париетальных клетках желудка, блокирующим синтез соляной кислоты в заключительной стадии. Влияние препарата, независимо от природы раздражителя, обеспечивает понижение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, не влияя на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

После однократного приема внутрь в дозе 20 мг эффект наступает в течение 1 ч, и достигает максимума через 2–2,5 ч. Секреторная активность после отмены пантопразола восстанавливается через 72–96 ч полностью.

Фармакокинетика

После приема внутрь пантопразол быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается через 2–2,5 часа, и может составлять от 0,001 до 0,0015 мг/мл, в том числе на фоне длительного применения. Биодоступность пантопразола – 77%. Одновременный прием пищи может отсрочить начало действия Пантаза, но на показатель Cmax, AUC (площадь под кривой «концентрация – время») или его биодоступность не влияет.

Связывание с белками плазмы – примерно 98%, объем распределения – около 0,15 л/кг, клиренс – 0,1 л/ч/кг.

Пантопразол метаболизируется практически полностью в печени с образованием основного метаболита – десметилпантопразола, который конъюгируется с сульфатом и определяется в сыворотке крови и моче. Пантопразол проявляет ингибирующее действие в отношении ферментной системы CYP2C19.

Период полувыведения (T1/2) не коррелирует с длительностью терапевтического эффекта и составляет 1 ч, в том числе при нарушении функции почек. T1/2 основного метаболита составляет примерно 1,5 ч.

Выводится вещество преимущественно в виде метаболитов через почки – 80%, остальная часть – с желчью.

При хронической почечной недостаточности (включая больных на гемодиализе) коррекция доз не требуется. Диализироваться могут очень малые количества пантопразола.

У пациентов с циррозом печени класса A и B по классификации Чайлда – Пью при приеме пантопразола в суточной дозе 20 мг AUC увеличивается в 3–5 раз по сравнению со здоровыми лицами, Cmax – в 1,3 раза, а T1/2 составляет 3–6 ч.

У пациентов в пожилом возрасте увеличение AUC и Cmax незначительное, и не является клинически значимым.

Показания к применению

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с целью профилактики;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), включая эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и симптомы (изжога, боль при глотании, регургитация кислым содержимым желудка), ассоциированные с ГЭРБ;
  • синдром Золлингера – Эллисона;
  • эрадикация Helicobacter pylori – в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Абсолютные:

  • диспепсия невротического генеза;
  • возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Пантаз в период беременности лактации, при печеночной недостаточности, наличии факторов риска дефицита цианокобаламина (витамин B12), особенно у пациентов с гипо- и ахлоргидрией.

Пантаз, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Пантаз принимают внутрь, перед завтраком, проглатывая целиком (нельзя разжевывать или разламывать) и запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости двукратного приема в сутки, вторую дозу следует принимать перед ужином.

Рекомендованное суточное дозирование Пантаза:

  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Золлингера – Эллисона: 40–80 мг; продолжительность курса для лечения язвы желудка – 28–56 дней, для рубцевания язвы двенадцатиперстной кишки – 14 дней;
  • рефлюкс-эзофагит: 20–40 мг; продолжительность курса от 28 до 56 дней;
  • эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии): по 20 мг 2 раза в день в сочетании с амоксициллином (по 2020 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день) и кларитромицином (по 500 мг 2 раза в день), или с амоксициллином (по 2020 мг 2 раза в день) и метронидазолом (по 500 мг 2 раза в день); продолжительность курса 7–14 дней.

Максимальная суточная доза Пантаза при лечении пациентов в пожилом возрасте и с хронической почечной недостаточностью – 40 мг.

Рекомендованный режим дозирования при печеночной недостаточности: 40 мг 1 раз в 2 дня.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто – головная боль; нечасто – нарушение зрения (нечеткое зрительное восприятие), головокружение;
  • со стороны системы пищеварения: часто – метеоризм, боль в животе, запор или диарея; нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость в полости рта; очень редко – тяжелые поражения печени, желтуха без печеночной недостаточности или с таковой, повышение активности печеночных трансаминаз, гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ);
  • со стороны органов гемопоэза: очень редко – тромбоцитопения, лейкопения;
  • со стороны иммунной системы: очень редко – развитие анафилактических реакций (включая анафилактический шок);
  • аллергические реакции: нечасто – зуд, сыпь; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация, синдром Стивенса – Джонсона, синдром Лайелла, полиморфная эритема;
  • со стороны опорно-двигательной системы: редко – артралгия; очень редко – миалгия;
  • нарушения психики: очень редко – галлюцинации, дезориентация, депрессия, спутанность сознания (чаще у предрасположенных лиц);
  • со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит;
  • общие расстройства: очень редко – слабость, гипертермия, периферические отеки, болезненное напряжение молочных желез, увеличение уровня концентрации триглицеридов.

Передозировка

Симптомы передозировки пантопразола у человека не установлены.

В случае интоксикации рекомендуется проведение поддерживающей и симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Назначать Пантаз следует только при наличии результатов эндоскопических исследований (в случае необходимости с биопсией, особенно для пациентов с язвой желудка), подтверждающих отсутствие злокачественного новообразования. Поскольку прием препарата может маскировать симптоматику опухоли и отсрочить постановку верного диагноза. При отсутствии клинического эффекта после 1 месяца терапии пантопразолом больному необходимо пройти повторный контроль.

При возникновении тяжелых побочных эффектов прием Пантаза следует прекратить.

На фоне применения пантопразола может снижаться абсорбция цианокобаламина при гипо- и ахлоргидрии. Поэтому при лечении пациентов с факторами риска дефицита витамина B12 или длительном применении препарата на это следует обращать особое внимание.

Длительная терапия препаратом Пантаз, особенно если она продолжается более 12 месяцев, должна сопровождаться регулярным наблюдением за состоянием пациента.

Следует учитывать, что тест по определению ТГК (тетрагидроканнабинола) в моче у больных, принимающих пантопразол, может давать ложноположительный результат.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения Пантазом пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или другими сложными механизмами в связи с существующим риском развития таких нежелательных явлений со стороны нервной системы, как нечеткость зрения или головокружение.

Применение при беременности и лактации

Применение таблеток Пантаз в период беременности и кормления грудью допускается только в тех случаях, когда терапевтический эффект для матери оправдывает потенциальные риски влияния пантопразола на плод и ребенка.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение Пантаза в возрасте моложе 18 лет в связи с тем, что эффективность и безопасность пантопразола для лечения этой категории больных не установлена.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с хронической почечной недостаточностью суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

При нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять Пантаз для лечения пациентов с печеночной недостаточностью. Рекомендованный режим дозирования для таких пациентов: 40 мг 1 раз в 2 дня. Не следует превышать данную дозу.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста суточная доза Пантаза не должна превышать 40 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с препаратом Пантаз:

  • кетоконазол, препараты железа и другие лекарственные средства, биодоступность которых зависит от pH (кислотности) желудка: следует учитывать, что пантопразол понижает абсорбцию препаратов, всасывающихся в среде с кислыми значениями pH;
  • дигоксин, диазепам, диклофенак, фенитоин, глибенкламид, карбамазепин, метопролол, напроксен, нифедипин, теофиллин, пероральные контрацептивы, пироксикам, антациды, кофеин, этанол: в сочетании с указанными средствами клинически значимых взаимодействий не возникает;
  • варфарин: существует риск взаимодействия пантопразола с варфарином, следствием которого может стать изменение МНО (международного нормализованного отношения). При сопутствующей терапии кумариновыми антикоагулянтами следует регулярно контролировать МНО и протромбиновое время;
  • атазанавир, нелфинавир: рекомендуется избегать сочетания указанных препаратов с пантопразолом в связи с тем, что ингибиторы протонной помпы могут понижать их концентрацию плазме крови и ослаблять эффект антиретровирусной терапии.

Аналоги

Аналогами Пантаза являются Пантопразол Канон, Пантопразол-Акрихин, Зипантола, Контролок, Кросацид, Панум, Пептазол, Пиженум-сановель, Пулореф, Санпраз, Ультера и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пантазе

Отзывы о Пантазе носят положительный характер. Пациенты сообщают, что при болях в желудке, обусловленных проблемами с пищеварением, сопровождающихся изжогой и горечью во рту, прием препарата быстро устраняет все клинические проявления. К достоинствам относят высокую эффективность и хорошую переносимость.

Цена на Пантаз в аптеках

Цена на Пантаз, таблетки 40 мг, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, за упаковку 30 шт., ориентировочно может составлять от 319 до 325 руб.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: www.neboleem.net

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. кишечнорастворимой об. 20 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/2827 от 30.05.2018 — Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтовато-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) 20 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон, повидон К17, маннитол.

Состав оболочки: Аквариус Преферед® желтый (гипромеллоза, коповидон пласдон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, триглицерид каприловой/каприновой кислоты, титана диоксид Е-171, оксид железа желтый Е-172); Акрил-ИЗ® бесцветный (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол/ПЭГ, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат); симетикон.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

таб., покр. кишечнорастворимой об. 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 18/05/2827 от 30.05.2018 — Действующее

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой желтовато-бежевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
пантопразол (в виде пантопразола натрия сесквигидрата) 40 мг

Вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, кальция стеарат, кросповидон, повидон К17, маннитол.

Состав оболочки: Аквариус Преферед® желтый (гипромеллоза, коповидон пласдон, полидекстроза, полиэтиленгликоль, триглицерид каприловой/каприновой кислоты, титана диоксид Е-171, оксид железа желтый Е-172); Акрил-ИЗ® бесцветный (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, макрогол/ПЭГ, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, натрия лаурилсульфат); симетикон.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ПАНТАЗА-ЛФ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.02.2006 г.

Фармакологическое действие

Ингибитор H+-K+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию секреции хлористоводородной кислоты, снижает уровень базальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции хлористоводородной кислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секреции повышает чувствительность микроогранизма к антибиотикам. Пантопразол обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, синдром Золлингера-Эллисона, эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибактериальной терапией), рефлюкс-эзофагит.

Режим дозирования

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. Продолжительность курса терапии устанавливают в зависимости от показаний, но она не должна превышать 8 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

диарея;

  • редко — тошнота, боли в верхней части живота, метеоризм.
  • Со стороны ЦНС:

    головная боль;

  • редко — слабость, головокружение;
  • в единичных случаях — начальные проявления депрессивных состояний, нарушения зрения.
  • Дерматологические реакции:

    редко — сыпь, зуд.

    Прочие:

    слабость, головокружение;

  • в единичных случаях — отеки, повышение температуры тела.
  • Применение при беременности и кормлении грудью

    При необходимости применения пантопразола при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

    В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что пантопразол выделяется с грудным молоком.

    Применение при нарушениях функции печени

    При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

    Особые указания

    До начала терапии следует исключить возможность злокачественного новообразования в желудке и пищеводе, так как применение пантопразола уменьшает выраженность симптомов и может отсрочить установление правильного диагноза. Диагноз рефлюкс-эзофагита требует обязательного эндоскопического подтверждения.

    При применении у пациентов с нарушениями функции печени следует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме крови и при ее повышении отменить пантопразол.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

    В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

    Источник: www.vidal.by